A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS HDPE TARTÁLY CÍMKE – EU teljes/rövidített harmonizált címkeszöveg
Többnyelvű (PL/HU/CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Melatonin Orion 5 mg tabletta
melatonin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg melatonint tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
Buborékcsomagolás:
10 tabletta
30 tabletta
50 tabletta
60 tabletta
100 tabletta
HDPE tartály:
100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Buborékcsomagolás doboza: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
HDPE tartály doboza és címkéje: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24727/08 10× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24727/09 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24727/10 50× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24727/11 60× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24727/12 100× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24727/13 100× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Csak a dobozon:
melatonin orion 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Csak a dobozon:
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Csak a dobozon:
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű (PL/HU/CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Melatonin Orion 5 mg tabletta
melatonin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Orion Corporation
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK