KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
y
KÜLSŐ CSOMAGOLóÁS
g
y
sz
1. A GYÓGYSZER NEVE e
M é
emantine LEK 10 mg filmtabletta s
m z
emantin-hidroklorid ít
m
é
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y
1 o
0 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel megr) filmtablettánként.
g
a
3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM o
Filmtabletta. ta 28 filmtabletta. li 30 filmtabletta. e
4 n
2 filmtabletta. g
5 e
0 filmtabletta. d 56 filmtabletta. é
6 ly
0 filmtabletta. e 98 filmtabletta. m 100 filmtabletta. e 112 filmtabletta. g
sz
5 n
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS t
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót. Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9 A
. KÜLÖNLE GES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
g
y
g
y
1 s
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉzZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉeKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á rk
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRéE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
s
1 tm
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
é
P n
harmathen S.A. y 6, Dervenakion str. f
1 o
5351 Pallini, Attiki r
G g
örögország a Tel.: +30 210 66 65 067 lo Email: info@pharmathen.com m
a
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o
EU/1/13/826 /001 28 filmtabletta ta EU/1/13/826 /002 30 filmtabletta li EU/1/13/826 /003 42 filmtabletta e
E n
U/1/13/826 /004 50 filmtabletta g EU/1/13/826 /005 56 filmtabletta e
E d
U/1/13/826 /006 60 filmtabletta é
E ly
U/1/13/826 /012 98 filmtabletta
E e
U/1/13/826 /013 100 filmtabletta
E m
U/1/13/826 /014 112 filmtabletta
e
g
sz
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ű
n
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Memantine LEK 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDAI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
P g
C: y SN: ó
N g
N: y
sz
e
é
sz
ít
m
é
n
y
o
a
m
a
o
e
n
g
e
é
e
m
e
g
sz
n
g
A BUBORÉKFÓLIÁyN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK ó
g
y
BUBORÉKFÓLIA sz
e
1 é
. A GYÓGYSZER NEVE s
M tm
emantine LEK 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid é
n
y
2 o
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUrLTJÁNAK NEVE
g
a
Pharmathen S.A lo
m
3 a
. LEJÁRATI IDŐ h
o
F z
elh. a
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n
g
G e
y.sz. d
é
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK m
e
g
sz
n
KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
y
KÜLSŐ CSOMAGOLóÁS
g
y
sz
1. A GYÓGYSZER NEVE e
M é
emantine LEK 20 mg filmtabletta s
m z
emantin-hidroklorid ít
m
é
2 n
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y
2 o
0 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel merg) filmtablettánként.
g
a
3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM o
Filmtabletta. ta
28 filmtabletta. e
3 n
0 filmtabletta. g
4 e
2 filmtabletta. d 56 filmtabletta. é
9 ly
8 filmtabletta. e 100 filmtabletta. m
e
g
5 s
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS z
MÓDJA(I) ű
n
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót. Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
g
y
10. KÜLÖNLEGESó ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V g
AGY AZ ILYEN TyERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TsÉzTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
e
1 é
1. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
P tm
harmathen S.A. 6, Dervenakion str. é
1 n
5351 Pallini, Attiki y Görögország f
T o
el.: +30 210 66 65 067 r
E g
mail: info@pharmathen.com a
m
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) b
a
EU/1/13/826 /007 28 filmtabletta o
E z
U/1/13/826 /008 30 filmtabletta a EU/1/13/826 /009 42 filmtabletta ta EU/1/13/826 /010 56 filmtabletta li EU/1/13/826 /011 98 filmtabletta e
E n
U/1/13/826 /015 100 filmtabletta g
e
é
1 ly
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
e
m
Gy.sz.
e
g
sz
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ű
n
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Memantine LEK 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN:
NN:
g
y
g
y
sz
e
é
sz
ít
m
é
n
y
o
a
m
a
o
e
n
g
e
é
e
m
e
g
sz
n
BUBORÉKFÓ LIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
A g
DATOK y
B g
UBORÉKFÓLIA y
sz
e
1 rk
. A GYÓGYSZER NEVE é
s
M z
emantine LEK 20 mg filmtabletta ít memantin-hidroklorid m
é
n
y
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOG OfSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
o
Pharmathen S.A a
m
3. LEJÁRATI IDŐ b
a
Felhasználható o
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
e
G n
y.sz. g