A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mesulid 50 mg/g granulátum
nimeszulid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg nimeszulid tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szacharóz, kukoricakeményítő, porlasztva szárított glükóz oldat, makrogol-cetosztearil-éter, vízmentes citromsav, narancs aroma.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum
30 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: biztonságos alkalmazásért olvassa el a betegtájékoztatót.
A lejárati idő a bontatlan csomagolásban megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Felhasználás után megfelelően semmisítse meg.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6459/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az indikációra, alkalmazásra és annak módjára vonatkozó információkat a betegtájékoztató tartalmaz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mesulid granulátum
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GRANULÁTUM TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mesulid 50 mg/g granulátum
nimeszulid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
{Angelini logo}
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Összetétel: 100 mg nimeszulid tasakonként.
Segédanyagok: szacharóz, kukoricakeményítő, porlasztva szárított glükóz oldat, makrogol-cetosztearil-éter, vízmentes citromsav, narancs aroma.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felhasználás után megfelelően semmisítse meg.
OGYI-T-6459/02