A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél 2 g 10 g 30 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Nem szabad lenyelni! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag testfelszíni alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó és nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin La Défense 4 92927 La Défense Cedex Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/904/004 EU/1/13/904/005 EU/1/13/904/006 EU/1/13/904/007 EU/1/13/904/008 EU/1/13/904/009
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mirvaso
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
| A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 G-OS TUBUS / LÉGZÁRÓ PUMPÁVAL ELLÁTOTT TÖBBADAGOS TARTÁLY | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE | |
| Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin | |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE | |
| Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz. | |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA | |
| Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót. | |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM | |
| Gél 30 g | |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) | |
| Nem szabad lenyelni! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag testfelszíni alkalmazásra. | |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI | |
| A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ | |
| Felh.: | |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK | |
| Legfeljebb 30°C-on tárolandó és nem fagyasztható! | |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN | |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME | |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) | |
| EU/1/13/904/009 | EU/1/13/904/006 EU/1/13/904/007 |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Gy.sz.: | |
| 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE | |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK | |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK | |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD | |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 G-OS TUBUS | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) | |
| Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin Testfelszíni alkalmazásra. | |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK | |
| Nem szabad lenyelni! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! | |
| 3. LEJÁRATI IDŐ | |
| Felh.: | |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Gy.sz.: | |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA | |
| 10 g | |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 G-OS TUBUS | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) | |
| Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin Testfelszíni alkalmazásra. | |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK | |
| Nem szabad lenyelni! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! | |
| 3. LEJÁRATI IDŐ | |
| Felh.: | |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Gy.sz.: | |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA | |
| 2 g | |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |