A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
K g
ARTONDOBOZ y
ó g y
1 s
. A GYÓGYSZER NEVE z
e Mycapssa 20 mg gyomornedv-ellenálló kéemény kapszulák oktreotid s zí tm
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é
n y 2 0 mg oktreotidnak megfelelő oktreotid-acetátot tartalmaz kapsfzoulánként. rg a 3 lo
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
m b a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM h
o za gyomornedv-ellenálló kemény kapszulák t 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a e n
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
e
MÓDJA(I) d
é ly Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e m Oralis alkalmazásra. e g H s ogyan kell kivenni a kapszulát: z n t
ÓVATOSAN nyomja meg a kapszulát felül vagy alul.
NE középen nyomja meg a kapszulát.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRAATI IDŐ
g EXP y ó g y
9 s
. KÜLÖNLEGES TÁROLzÁSI ELŐÍRÁSOK
e Hűtőben tárolandó. Nem fagyasztható. é Alkalmazási ideje alatt a Mycapssa legfeljebsb 1 hónapig tárolható 25 °C-on. zí tm
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEéL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V n
AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEyZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKR fE SZÜKSÉG VAN
o rg a 1 lo
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
m A b mryt Pharmaceuticals DAC a 45 Mespil Road h Dublin 4 o Í z rország a ta
1 e
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) n
g E e U/1/22/1690/001 d é ly e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
e Lot g sz n
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE t
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Mycapssa
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETEN DŐ ADATOK
g
y
BUBORÉKCSOMAGóOLÁS
g y sz
1. A GYÓGYSZER NEVE e
é Mycapssa 20 mg gyomornedv-ellenálló kapsszulák o z ktreotid ít m é
2 n
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f o Amryt Pharmaceuticals DAC rg a lo
3 m
. LEJÁRATI IDŐ
b a EXP h o za 4 ta
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
L e ot n g e d
5 é
. EGYÉB INFORMÁCIÓK ly
e m e g sz n t