MYQORZO 5 mg filmtabletta
5 mg afikamtént tartalmaz filmtablettánként.
EXP
EU/1/25/2014/001 EU/1/25/2014/002 EU/1/25/2014/003 EU/1/25/2014/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
MYQORZO 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
MYQORZO 5 mg tabletta
EXP
Lot
MYQORZO 10 mg filmtabletta
10 mg afikamtént tartalmaz filmtablettánként.
EXP
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
MYQORZO 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
MYQORZO 10 mg tabletta
EXP
Lot
MYQORZO 15 mg filmtabletta
15 mg afikamtént tartalmaz filmtablettánként.
EXP
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
MYQORZO 15 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
MYQORZO 15 mg tabletta
EXP
Lot
MYQORZO 20 mg filmtabletta
20 mg afikamtént tartalmaz filmtablettánként.
EXP
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
MYQORZO 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
MYQORZO 20 mg tabletta
EXP
Lot
A BETEGKÁRTYA TARTALMA
BETEGKÁRTYA
® MYQORZO ▼ (afikamtén) Utasítások a beteg számára: Ezt a kártyát mindig tartsa magánál. Tájékoztassa az Önt ellátó összes egészségügyi szakembert, hogy afikamtént szed és mutassa meg nekik ezt a kártyát.
Az afikamtén tüneteket okozó obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia kezelésére javallott.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót, vagy forduljon a következőhöz: [helyi elérhetőségek].
Biztonságossági információk fogamzóképes betegek számára:
| • | A MYQORZO magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek teljeskörűen. |
| • | Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt. |
| • | Terhesség alatt nem szabad alkalmaznia ezt a gyógyszert, kivéve, ha kezelőorvosa értékeli az |
Ön állapotát, és felírja Önnek.
- Azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne.
- Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának lehetséges
kockázatait, és eldönti, hogy a kezelést el kell-e kezdeni, illetve folytatni kell-e.
- Ha terhessége alatt MYQORZO-kezelést kap, kezelőorvosa szívultrahangos vizsgálatokkal
gondosan figyelemmel fogja kísérni Önt és a magzat szívműködését. Ha változás történik az Ön vagy gyermeke szívműködésében, kezelőorvosa módosíthatja az adagját vagy leállíthatja a kezelést.
Biztonságossági információk minden beteg számára:
- Bár a klinikai vizsgálatokban nem figyelték meg, az afikamtén növelheti a szisztolés működési
zavar okozta szívelégtelenség kockázatát, amely olyan betegség, amikor a szív nem tud elegendő erővel pumpálni, és amely életveszélyes lehet.
- Nagyon fontos, hogy részt vegyen szívultrahangos vizsgálatokon, mert kezelőorvosának
ellenőriznie kell a MYQORZO szívére gyakorolt hatását.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha újonnan jelentkező vagy
súlyosbodó szabálytalan szívverést (szívritmuszavart), légszomjat, mellkasi fájdalmat, fáradtságot, lábduzzanatot vagy súlyos fertőzést tapasztal.
- Ne kezdje el és ne hagyja abba egyetlen gyógyszer alkalmazását és ne módosítson egyetlen
gyógyszeres kezelésén sem az afikamtént felíró orvossal történő megbeszélés nélkül.
Kérjük, töltse ki ezt a részt, vagy kérje meg az afikamtént felíró orvost a kitöltésére.
A beteg neve:
A gyógyszert felíró orvos neve:
Rendelő telefonszáma:
Munkaidőn kívül hívható telefonszám:
Kórház neve (ha szükséges):
▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével a következő elérhetőségen: [helyi bejelentési telefonszám/e-mail/postacím stb.].