A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nasoguard 1,2 mg/ml + 0,25 mg/ml orrspray felnőtteknek
brómhexin-hidroklorid/oximetazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 12 mg brómhexin-hidrokloridot és 2,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml orrspray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjenő
{Meditop logó}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24725/01 1×10ml PP adagoló feltéttel ellátott és műanyag adagoló szelepet tartalmazó alumínium kupakkal lezárt barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyulladt és duzzadt orrnyálkahártya tüneti kezelésére felnőtteknél az alábbi betegségek esetén: nátha, allergiás és úgynevezett vazomotoros orrnyálkahártya gyulladás, felső légúti gyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, könnyezés), orrmelléküreg és homloküreg gyulladása, valamint a náthával együtt járó fülkürt és középfülgyulladás.
Szokásos adagja: felnőtteknek naponta háromszor, 2-2 adagot (befújást) kell juttatni egy-egy orrnyílásba.
Ne alkalmazza a Nasoguardot:
- ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra, a brómhexin-hidrokloridra vagy a Nasoguard egyéb összetevőjére,
- ha súlyos szív és érrendszeri megbetegedése van,
- száraz orrnyálkahártya-gyulladás esetén,
- ha terhes vagy szoptat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nasoguard felnőtteknek
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nasoguard 1,2 mg/ml + 0,25 mg/ml orrspray felnőtteknek
brómhexin-hidroklorid/oximetazolin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Meditop logó}