A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 1,5 mg/ml (30 ml-es injekciós üveg)
Neoatricon 1,5 mg/ml oldatos infúzió
Újszülöttek és legfeljebb 9 kg testtömegű gyermekek számára.
1,5 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 45 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, 30 ml oldatban.
nátrium-diszulfit (E223) hígított sósav a pH beállításához nátrium-hidroxid a pH beállításához
Oldatos infúzió 45 mg/30 ml 1 × 30 ml‑es injekciós üveg
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
BrePco Biopharma Limited Suite One, The Avenue, Beacon Court, Sandyford. Dublin D18HX31 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1804/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg címkéje – 1,5 mg/ml (30 ml‑es injekciós üveg)
Neoatricon 1,5 mg/ml oldatos infúzió
Újszülöttek és legfeljebb 9 kg testtömegű gyermekek számára
1,5 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
E223 hígított sósav nátrium-hidroxid
Oldatos infúzió. 30 ml 45 mg/30 ml
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
BrePco Biopharma Limited.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1804/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 4,5 mg/ml (50 ml-es injekciós üveg)
Neoatricon 4,5 mg/ml oldatos infúzió
10 kg‑os és annál nagyobb testtömegű gyermekek számára.
4,5 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 225 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, 50 ml oldatban.
nátrium-diszulfit (E223) hígított sósav a pH beállításához nátrium-hidroxid a pH beállításához
Oldatos infúzió 225 mg/50 ml 1 × 50 ml‑es injekciós üveg
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
BrePco Biopharma Limited Suite One, The Avenue, Beacon Court, Sandyford. Dublin D18HX31 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1804/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg címkéje – 4,5 mg/ml (50 ml‑es injekciós üveg)
Neoatricon 4,5 mg/ml oldatos infúzió
10 kg‑os és annál nagyobb testtömegű gyermekek számára
225 mg dopamin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, 50 ml oldatban.
további összetevők: E 223 hígított sósav nátrium-hidroxid
Oldatos infúzió. 50 ml 225 mg/50 ml
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BrePco Biopharma Limited.
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1804/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot