NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ 0,5 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció B típusú botulinum toxin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

t Milliliterenként 5000 E B típusú botulinum toxin. n 0 ű ,5 ml-es injekciós üvegenként 2500 E B típusú botulinum toxint tartalmaz. z s

3 g

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m Dinátrium-szukcinát, nátrium-klorid, humán szérum-albumin oldat, sósav és in jekcióhoz való v e íz. y l

4 é

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

e O g ldatos injekció n 1 db injekciós üveg e li

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TtaUDNIVALÓK ÉS AZ

ALKALMAZÁS MÓDJA(I) a

z N o em rázható fel! h Használat előtt olvassa el a mellékelt beteagtájékoztatót! Intramuscularis alkalmazásra. b Kizárólag egyszeri alkalmazásra! m lo

6. KÜLÖN FIGYELMEZaTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐrLg ELZÁRVA KELL TARTANI

fo A gyógyszer gyermekre ktől elzárva tartandó! e

7 z

. TOVÁBsBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y A g Neuroóbloc hatóereje 5000 E/ml. Az egységek a B típusra vonatkozó egységekben értendők, amelyeyk nem cserélhetők fel más botulinum toxin készítmények hatóerejének kifejezésére szo lgáló egységekkel. A

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: Hígítás után azonnal felhasználandó!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on, további hűtés nélkül tárolható. Ennek az időszaknak a végén a készítményt már nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem ki kell dobni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT

GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT

HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE t

SZÜKSÉG VAN n

ű A készítmény kezelésére, felbontás utáni tárolására és megsemmisítésére vonatkozó z k s ülönleges óvintézkedéseket lásd a Betegtájékoztatóban. g e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NmEVE ÉS

CÍME e

ly A forgalomba hozatali engedély jogosultja: é S d loan Pharma S.à.r.l. e 33, Rue du Puits Romain g 8070 Bertrange n Luxemburg e li 1 ta

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉaLY SZÁMA(I)

z EU/1/01/166/001 o h

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

b G m y.sz.: o l

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo Orvosi rendelvényhezr kötött gyógyszer. e

15. AZ ALKAzLMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

s y g

1 ó

6. yBRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g BAraille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN:

NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE 0,5 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció i.m.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK t

n ű z

3. LEJÁRATI IDŐ s

g E e XP m

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ly

é Lot d e

5 g

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EnGYSÉGRE

VONATKOZTATVA e

li 2500 E ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ 1,0 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció B típusú botulinum toxin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

t Milliliterenként 5000 E B típusú botulinum toxin. n 1 ű ml-es injekciós üvegenként 5000 E B típusú botulinum toxint tartalmaz. z s

3 g

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m Dinátrium-szukcinát, nátrium-klorid, humán szérum-albumin oldat, sósav és in jekcióhoz való v e íz. y l

4 é

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

e O g ldatos injekció n 1 db injekciós üveg e li

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TtaUDNIVALÓK ÉS AZ

ALKALMAZÁS MÓDJA(I) a

z N o em rázható fel! h Használat előtt olvassa el a mellékelt beteagtájékoztatót! Intramuscularis alkalmazásra. b Kizárólag egyszeri alkalmazásra! m lo

6. KÜLÖN FIGYELMEZaTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐrLg ELZÁRVA KELL TARTANI

fo A gyógyszer gyermekre ktől elzárva tartandó! e

7 z

. TOVÁBsBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y A g Neuroóbloc hatóereje 5000 E/ml. Az egységek a B típusra vonatkozó egységekben értendők, amelyeyk nem cserélhetők fel más botulinum toxin készítmények hatóerejének kifejezésére szo lgáló egységekkel. A

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: Hígítás után azonnal felhasználandó!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on, további hűtés nélkül tárolható. Ennek az időszaknak a végén a készítményt már nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem ki kell dobni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT

GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT

HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE t

SZÜKSÉG VAN n

ű A készítmény kezelésére, felbontás utáni tárolására és megsemmisítésére vonatkozó z k s ülönleges óvintézkedéseket lásd a Betegtájékoztatóban. g e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NmEVE ÉS

CÍME e

ly A forgalomba hozatali engedély jogosultja: é S d loan Pharma S.à.r.l. e 33, Rue du Puits Romain g 8070 Bertrange n Luxemburg e li 1 ta

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉaLY SZÁMA(I)

z EU/1/00/166/002 o h

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

b G m y.sz.: o l

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo Orvosi rendelvényhezr kötött gyógyszer. e

15. AZ ALKAzLMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

s y g

1 ó

6. yBRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g BAraille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN:

NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE 1,0 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció im.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK t

n ű z

3. LEJÁRATI IDŐ s

g E e XP m

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ly

é Lot d e

5 g

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EnGYSÉGRE

VONATKOZTATVA e

li 5000 E ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ 2,0 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció B típusú botulinum toxin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

t Milliliterenként 5000 E B típusú botulinum toxin. n 2 ű ,0 ml-es injekciós üvegenként 10 000 E B típusú botulinum toxint tartalmaz. z s

3 g

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m Dinátrium-szukcinát, nátrium-klorid, humán szérum-albumin oldat, sósav és in jekcióhoz való v e íz. y l

4 é

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

e O g ldatos injekció n 1 db injekciós üveg e li

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TtaUDNIVALÓK ÉS AZ

ALKALMAZÁS MÓDJA(I) a

z N o em rázható fel! h Használat előtt olvassa el a mellékelt beteagtájékoztatót! Intramuscularis alkalmazásra. b Kizárólag egyszeri alkalmazásra! m lo

6. KÜLÖN FIGYELMEZaTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐrLg ELZÁRVA KELL TARTANI

fo A gyógyszer gyermekre ktől elzárva tartandó! e

7 z

. TOVÁBsBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y A g Neuroóbloc hatóereje 5000 E/ml. Az egységek a B típusra vonatkozó egységekben értendők, amelyeyk nem cserélhetők fel más botulinum toxin készítmények hatóerejének kifejezésére szo lgáló egységekkel. A

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: Hígítás után azonnal felhasználandó!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on, további hűtés nélkül tárolható. Ennek az időszaknak a végén a készítményt már nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem ki kell dobni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT

GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT

HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE t

SZÜKSÉG VAN n

ű A készítmény kezelésére, felbontás utáni tárolására és megsemmisítésére vonatkozó z k s ülönleges óvintézkedéseket lásd a Betegtájékoztatóban. g e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NmEVE ÉS

CÍME e

ly A forgalomba hozatali engedély jogosultja: é S d loan Pharma S.à.r.l. e 33, Rue du Puits Romain g 8070 Bertrange n Luxemburg e li 1 ta

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉaLY SZÁMA(I)

z EU/1/00/166/003 o h

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

b G m y.sz.: o l

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo Orvosi rendelvényhezr kötött gyógyszer. e

15. AZ ALKAzLMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

s y g

1 ó

6. yBRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g BAraille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN:

NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE 2,0 ml injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció im.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK t

n ű z

3. LEJÁRATI IDŐ s

g E e XP m

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ly

é Lot d e

5 g

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EnGYSÉGRE

VONATKOZTATVA e

li 10 000 E ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.