A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n 2 ű 00 mg nevirapin (vízmentes formában) tablettánként. z s g e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
L e aktózt tartalmaz: további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót. ly é d
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n 14 db tabletta e 6 li 0 db tabletta a 120 db tabletta t a z o
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAT hOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) a
b H m asználat előtt olvassa el a mellékelt boetegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás l a rg o
6. KÜLÖN FIGYELM fEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G r
YERMEKEKeTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
z A s gyógyszer gyerymekektől elzárva tartandó! g ó
7 y
. T OgVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Hollandia t n
1 ű
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) z
s E g U/1/09/598/001 e EU/1/09/598/002 m EU/1/09/598/003 E e U/1/09/598/004 ly EU/1/09/598/005 é EU/1/09/598/006 d e g n
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li L a ot t a z o
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG Eh
a Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. b m lo
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
fo r
16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
z
N s evirapine Teva y200 mg g ó
1 y
7. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin t
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE n
ű z Teva B.V. s g e 3 m
. LEJÁRATI IDŐ e
ly EXP é d e g
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n
e L li ot a t a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁRI CSOMAGOLÁS)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nevirapine Teva 200 mg tabletta nevirapin
t
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE n
ű T z eva B.V. s g e
3. LEJÁRATI IDŐ m
e E ly XP é d e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n L e ot li ta a
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z
o H h étfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombaat Vasárnap b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A