A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 gyomornedv-ellenálló tabletta 14 gyomornedv-ellenálló tabletta 2 x 14 gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettát egészben kell lenyelni. A tablettát ne rágja össze, és ne törje össze. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/13/860/001 | 7 gyomornedv-ellenálló tabletta |
| EU/1/13/860/002 | 14 gyomornedv-ellenálló tabletta |
| EU/1/13/860/004 | 2 x 14 gyomornedv-ellenálló tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A reflux tüneteinek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövid távú kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél. Ne alkalmazza, ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Konzultáljon gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha: A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi. 55 évesnél idősebb, és új vagy nemrégiben megváltozott refluxos tünetei vannak. Hogyan kell alkalmazni: Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be. Ne lépje túl ezt az adagot. A teljes hatás kialakulásáig 2-3 nap is eltelhet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a folyamatos kezelés ellenére 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Gyomorégés és reflux tüneteinek kezelésére Napi egy tabletta 24 órás hatás
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nexium Control 20 mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ezomeprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Haleon Ireland Dungarvan Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és Alluravörös AC (E129) azofestéket tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2 x 14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/13/860/003 14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/13/860/005 2 x 14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A reflux tüneteinek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövid távú kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél. Ne alkalmazza, ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Konzultáljon gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
- A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
- 55 évesnél idősebb, és új vagy nemrégiben megváltozott refluxos tünetei vannak.
Hogyan kell alkalmazni:
Naponta egyszer, egy kapszulát vegyen be. Ne lépje túl ezt az adagot. A kapszulát egészben kell lenyelni. A kapszulát ne rágja össze, ne törje össze, és ne nyissa fel. A teljes hatás kialakulásáig 2-3 nap is eltelhet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a folyamatos kezelés ellenére 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Gyomorégés és reflux tüneteinek kezelésére Kapszula Napi egy kapszula 24 órás hatás
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nexium Control 20 mg kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kapszula ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és Alluravörös AC (E129) azofestéket tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 gyomornedv-ellenálló kapszula.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyomorégés és reflux tüneteinek kezelésére. Naponta egyszer, egy kapszulát vegyen be. Ne lépje túl ezt az adagot. A kapszulát egészben kell lenyelni. A kapszulát ne rágja össze, ne törje össze, és ne nyissa fel. Kapszula