A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin 2 mg mentolos szopogató tabletta
nikotin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 2 mg nikotin (11,1 mg nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: kálium-hidrogén-karbonát (E501), aszpartám (E951), magnézium-sztearát (E470b), xantán gumi (E415), vízmentes nátrium-karbonát (E500i), kalcium-karbofil, menta aroma (amely laktózt és szójafehérjét tartalmaz), nátrium-alginát (E401), mannit (E421).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
Buborékcsomagolásban:
24 db szopogató tabletta
36 db szopogató tabletta
72 db szopogató tabletta
Polipropilén tartályban:
24 db szopogató tabletta
36 db szopogató tabletta
72 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8174/14-16
OGYI-T-8174/59-61
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A dohányzásról való leszokást elősegítő készítmény.
A dohányzásról való leszokás elősegítésére, azok számára, akik felkelés után több mint 30 perc elteltével gyújtanak rá.
Hogyan kell alkalmazni:
|
1. lépés | ||
|
2. lépés |
||
|
3. lépés |
||
|
1-6. hétig |
7-9. hétig |
10-12. hétig |
|
Kezdő kezelési ciklus |
Csökkentő kezelési ciklus |
Csökkentő kezelési ciklus |
|
1 szopogató tabletta 1-2 óránként |
1 szopogató tabletta 2-4 óránként |
1 szopogató tabletta 4-8 óránként |
Naponta legfeljebb 15 tablettát szopogasson el.
Hagyja, hogy a szopogató tabletta teljesen feloldódjon a szájában.
Ha úgy érzi, hogy a NiQuitin szopogató tabletta alkalmazására összesen 9 hónapnál - illetve 12-17 éves korban 12 hétnél - hosszabb ideig van szüksége, akkor forduljon egészségügyi szakemberhez tanácsért.
Ne alkalmazza:
- ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a szopogató tabletta egyéb összetevőjére
- ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára
- ha nem dohányzik vagy 12 évnél fiatalabb.
Beszéljen egészségügyi szakemberrrel:
- ha szívproblémái vannak illetve voltak a közelmúltban ill. ha szélütése volt.
- ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak, ha kontrollálatlan pajzsmirigy túlműködése vagy feokromocitómája van; ha gyomor- vagy nyombélfekélye illetve más gyomor vagy nyelőcső problémája van.
- amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
- a készítmény alkalmazása előtt ha terhes vagy szoptat.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Niquitin 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (24x, 36x, 72x)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NiQuitin 2 mg mentolos szopogató tabletta
nikotin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Omega Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
POLIPROPILÉN TARTÁLY (24x, 36x, 72x)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
NiQuitin 2 mg mentolos szopogató tabletta
nikotin
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
24 db szopogató tabletta
36 db szopogató tabletta
72 db szopogató tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 2 mg nikotin (11,1 mg nikotin-rezinát formájában) szopogató tablettánként.
A dohányzásról való leszokás elősegítésére, azok számára, akik felkelés után több mint 30 perc elteltével gyújtanak rá.
Legfeljebb 25C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
OGYI-T-8174/14-16