A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (INJEKCIÓS ÜVEG)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg 5 db 10 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/99/119/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKE (INJEKCIÓS ÜVEG)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
NovoRapid 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra, intravénás alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml 1 db 10 ml-es injekciós üveg 1000 egységet tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG – blue box-szal)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/99/119/015 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ FALTKARTON A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN (INJEKCIÓS ÜVEG – blue box-
nélkül)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/99/119/015 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/003 5 db 3 ml-es patron EU/1/99/119/006 10 db 3 ml-es patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid penfill
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKE (PATRON. Penfill)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
NovoRapid Penfill 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Penfill
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoTwist tű
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/011 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/017 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/018 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid flexpen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
FlexPen
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/012 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/013 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/014 10 db 3 ml-es injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid innolet
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
NovoRapid InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
InnoLet
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexTouch)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/ nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoTwist tű
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/019 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/020 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/022 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/023 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid flextouch
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexTouch)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
NovoRapid FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
FlexTouch
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL.
FlexTouch – blue box-szal)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció Gyűjtőcsomagolás: 2 × (5 × 3 ml).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid flextouch
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ FALTKARTON A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
TOLL. FlexTouch – blue box nélkül)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/021 2 doboz (dobozonként 5 db) 3 ml-es injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid flextouch
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. PumpCart)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 patron 1,6 ml-t tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Kizárólag a NovoRapid PumpCart patronokkal történő használatra tervezett pumpákban történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Pumpában való használat közben: 7 napon belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Tartalékként hordva: Legfeljebb 2 hétig és legfeljebb 30 °C-on tartható. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 37 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/024 5 db 1,6 ml-es patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid pumpcart
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKE (PATRON. PumpCart)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin Bőr alá történő beadásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,6 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Novo Nordisk A/S
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (PATRON. PumpCart – blue box-szal)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 patron 1,6 ml-t tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció Gyűjtőcsomagolás: 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Kizárólag a NovoRapid PumpCart patronokkal történő használatra tervezett pumpákban történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Pumpában való használat közben: 7 napon belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Tartalékként hordva: Legfeljebb 2 hétig és legfeljebb 30 °C-on tartható. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 37 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/025 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid pumpcart
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ FALTKARTON A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN (PATRON. PumpCart – blue box
nélkül)
1. A GYÓGYSZER NEVE
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 patron 1,6 ml-t tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg. 1 ml oldat tartalma: 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin,
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen. Csak egy személy által történő használatra. Kizárólag a NovoRapid PumpCart patronokkal történő használatra tervezett pumpákban történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/ Pumpában való használat közben: 7 napon belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Tartalékként hordva: Legfeljebb 2 hétig és legfeljebb 30 °C-on tartható. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 37 C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/99/119/025 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
novorapid pumpcart