Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ/KARTON

1. A GYÓGYSZER NEVE

Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula t Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula n Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula ű levodopa/karbidopa z

s

g

e

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE m

M e

inden kapszula 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát folrymájában). Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidráét formájában) Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz (monohiddrát formájában) Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz (monoehidrát formájában)

g

n

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA i

l

4 a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula h 100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszaula 240 módosított hatóanyagleadású kemény kapbszula

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAaPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

r g

Használat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Oralis alkalmazás. f Egészben kell lenyelni, nerm szabad szétrágni.

e

z

s

6. KÜLÖN FyIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

E g

LZóÁRVA KELL TARTANI

y

A gyó gyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP A tartály felnyitása után 90 napon belül használja fel.

Felbontva:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ t

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ n

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN ű

z

s

1 g

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMeE

m

Amneal Pharma Europe Ltd

7 e

0 Sir John Rogerson’s Quay y Dublin 2 l

Í é

rország d

e

g

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) n

e

N li

umient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású keménya kapszula EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény ktapszula) EU/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású keméany kapszula)

E z

U/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású koemény kapszula)

h

Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagaleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyaglebadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanmyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóoanyagleadású kemény kapszula)

l

Numient 195 mg/48,75 mg módosítoatt hatóanyagleadású kemény kapszula

E g

U/1/15/1044/007 (25 módosítortt hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módfosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 mró dosított hatóanyagleadású kemény kapszula)

e

Numient 245 mg/61,2z5 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

E s

U/1/15/1044/01y0 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044g/011 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/10ó44/012 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)

y

g

13A. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Numient 95/23,75 mg Numient 145/36,25 mg Numient 195/48,75 mg Numient 245/61,25 mg

t

n

ű

z

s

g

e

m

e

ly

é

d

e

g

n

e

li

a

z

h

a

b

m

a

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY/HDPE

1. A GYÓGYSZER NEVE

s

g

e

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE m

M e

inden kapszula 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát folrymájában) Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidráét formájában) Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz (monohiddrát formájában) Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz (monoehidrát formájában)

g

n

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA i

l

4 a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

25 módosított hatóanyagleadású kemény [kapszula ] h 100 módosított hatóanyagleadású kemény [kapszaula] 240 módosított hatóanyagleadású kemény [kabpszula]

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAaPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Oralis alkalmazás. f Egészben kell lenyelni, nerm szabad szétrágni.

e

z

s

6. KÜLÖN FyIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

E g

LZóÁRVA KELL TARTANI

y

A gyó gyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP A tartály felnyitása után 90 napon belül használja fel.

Felbontva:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ t

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ n

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN ű

z

s

1 g

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMeE

m

Amneal Pharma logó

e

ly

é

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d

e

Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula g EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) n

E e

U/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapsiz ula) EU/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kaplszula)

Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású keamény kapszula

E z

U/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyagleadású keomény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanyagleadá shú kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóanyagleaadású kemény kapszula)

b

Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatmóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/007 (25 módosított hatóaonyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módosított hatlóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 módosított haatóanyagleadású kemény kapszula)

Numient 245 mg/61,25 mg mfoódosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/010 (25 mórd osított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/011 (100e módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/012 (2z40 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)

s

y

g

13. A GYóÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

y

L g

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.