A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZERNEVE
Nyvepria6 mg oldatos injekció
2. HATÓANYAG(OK)MEGNEVEZÉSE
Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
3. SEGÉDANYAGOKFELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát, jégecet, szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM
Oldatos injekció 1db egyszer használatos előretöltött fecskendő automatikus tűvédővel.
5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Fontos:az előretöltött fecskendő használata előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutanbeadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBENSZÜKSÉGES
Nem szabad erősen rázni.
8. LEJÁRATIIDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében tartsa az előretöltött fecskendőta külső dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLTGYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉGVAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉSCÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYSZÁMA(I)
EU/1/20/1486/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZERRENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓUTASÍTÁSOK
Itt emelje fel a felbontáshoz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETTINFORMÁCIÓK
Nyvepria
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2DVONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓFORMÁTUMA
PC SN NN
A FECSKENDŐ EGYSÉGCSOMAGDOBOZÁNFELTÜNTETENDŐ ADATOK
FECSKENDŐ EGYSÉGCSOMAG DOBOZ AUTOMATIKUS TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT
FECSKENDŐHÖZ
1. A GYÓGYSZERNEVE
Nyvepria6 mg oldatos injekció
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKNEVE
Pfizer Europe MA EEIG
3. LEJÁRATIIDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
Lot
5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Fontos:az előretöltött fecskendő használata előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutanbeadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBENSZÜKSÉGES
Nem szabad erősen rázni.
8. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Itt emelje fel a felbontáshoz.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében tartsa az előretöltött fecskendőt a külső dobozában.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FECSKENDŐ CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁSMÓDJA(I)
Nyvepria6 mginjekció
sc.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSTUDNIVALÓK
3. LEJÁRATIIDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGREVONATKOZTATVA
0,6 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Pfizer Europe MA EEIG