A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTON
1. A GYÓGYSZER NEVE
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Mindegyik orrspray-tartály 1,8 mg naloxont bocsát ki (hidroklorid-dihidrát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Trinátrium-citrát-dihidrát (E331), nátrium-klorid, sósav (E507), nátrium-hidroxid (E524), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray egyadagos tartályban 2 egyszeri adagot tartalmazó tartály
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat előtt ne légtelenítse, és ne próbálja ki. Mindegyik spray csak egy adagot tartalmaz. Opioidok (például heroin) túladagolása esetén
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyaszható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/17/1238/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Videó/bővebb információ: <QR kód mellékelve> + www.nyxoid.com
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nyxoid
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁSOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Egyadagos orrspray opioidok (például heroin) túladagolása esetén. Használat előtt ne próbálja ki!
Hívjon mentőt
Fektesse a hátára. Döntse hátra a fejét.
Fújjon be az egyik orrlyukába.
Helyezze stabil oldalfekvésbe. Nincs javulás? 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INTRANAZÁLIS SPRAY/KÉSZÜLÉK CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1,8 mg