Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (0,5 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

0,5 mg glükagont tartalmaz 0,1 ml oldat előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött injekciós toll 2 db egyadagos előretöltött injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/001 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 1 db egyadagos injekciós toll EU/1/20/1523/002 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 2 db egyadagos injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ogluo 0,5 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÓLIATASAK – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (0,5 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

0,5 mg glükagont tartalmaz 0,1 ml oldat előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött injekciós toll 2 db egyadagos előretöltött injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

1. Előkészítés

  • Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki az injekciós tollat.

Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki az injekciós tollat.

  • Húzza le a piros kupakot.
  • Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és Húzza le a piros tegye szabaddá a bőrt. kupakot.

Elöl Hátul

Has alsó része, comb külső része vagy felkar külső része 2. Befecskendezés

- Nyomja bele merőlegesen a bőrbe, hogy elinduljon a befecskendezés.
- Tartsa a bőrbe nyomva 5 másodpercig.
- Várja meg, hogy az ablak piros színűvé váljon.

Nyomja bele Tartsa a bőrbe Várja meg, hogy

merőlegesen a nyomva az ablak piros bőrbe, hogy színűvé váljon. 5 másodpercig. elinduljon a befecskendezés.

„Kattanás”

Tartsa a bőrbe nyomva

5 másodpercig.

Egyenesen emelje el az injekciós tollat a bőrtől.

  • Egyenesen emelje el az injekciós tollat a bőrtől.

3. Segítségnyújtás

  • Fektesse a beteget az oldalára.

Telefonáljon a mentőknek.

Fektesse a beteget az oldalára. Telefonáljon a mentőknek.

  • Beadás után a sárga tűvédő rázáródik a tűre.

TM

Ogluo 0,5 mg

Piros Tű vége i

njekció

kupak

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/001 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 1 db egyadagos injekciós toll EU/1/20/1523/002 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 2 db egyadagos injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

CÍMKE – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (0,5 MG)

Ogluo 0,5 mg injekció glükagon Szubkután alkalmazásra.

EXP

Lot

0,5 mg

Tű vége

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (1 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 mg glükagont tartalmaz 0,2 ml oldat előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött injekciós toll 2 db egyadagos előretöltött injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szubkután alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/005 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 1 db egyadagos injekciós toll EU1/20/1523/006 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 2 db egyadagos injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ogluo 1 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÓLIATASAK – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (1 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 mg glükagont tartalmaz 0,2 ml oldat előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött injekciós toll 2 db egyadagos előretöltött injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

1. Előkészítés

  • Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki az injekciós tollat.

Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki az injekciós tollat.

  • Húzza le a piros kupakot.
  • Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és Húzza le a piros tegye szabaddá a bőrt. kupakot.

Elöl Hátul

Has alsó része, comb külső része vagy felkar külső része 2. Befecskendezés

- Nyomja bele merőlegesen a bőrbe, hogy elinduljon a befecskendezés.
- Tartsa a bőrbe nyomva 5 másodpercig.
- Várja meg, hogy az ablak piros színűvé váljon.

Nyomja bele Tartsa a bőrbe Várja meg, hogy

merőlegesen a nyomva az ablak piros bőrbe, hogy színűvé váljon. 5 másodpercig. elinduljon a befecskendezés.

„Kattanás”

Tartsa a bőrbe nyomva

5 másodpercig.

Egyenesen emelje el az injekciós tollat a bőrtől.

  • Egyenesen emelje el az injekciós tollat a bőrtől.

3. Segítségnyújtás

  • Fektesse a beteget az oldalára.
  • Telefonáljon a mentőknek.

Fektesse a beteget az oldalára. Telefonáljon a mentőknek.

  • Beadás után a sárga tűvédő rázáródik a tűre.

OgluoTM

Tű vége 1 mg

Piros i

njekció

kupak

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/005 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 1 db egyadagos injekciós toll EU/1/20/1523/006 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban – 2 db egyadagos injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

CÍMKE – ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL (1 MG)

Ogluo 1 mg injekció glükagon Szubkután alkalmazásra.

EXP

Lot

1 mg

Tű vége

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (0,5 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

0,5 mg glükagont tartalmaz 0,1 ml oldat előretöltött fecskendőnként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött fecskendő 2 db egyadagos előretöltött fecskendő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szubkután alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/003 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 1 db egyadagos fecskendő EU/1/20/1523/004 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 2 db egyadagos fecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ogluo 0,5 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÓLIATASAK – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (0,5 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

0,5 mg glükagont tartalmaz 0,1 ml oldat előretöltött fecskendőnként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött fecskendő 2 db egyadagos előretöltött fecskendő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

1. Előkészítés

  • Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki a fecskendőt.

Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki a fecskendőt.

  • Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Elöl Hátul

Has alsó része, comb külső része vagy felkar külső része

  • Húzza le a kupakot.
  • Ne távolítsa el a levegőbuborékokat!

Húzza le a kupakot. NE távolítsa el a levegőbuborékokat!

2. Befecskendezés

- Csípje össze a bőrt.
- Szúrja be a tűt 90 fokos szögben (merőlegesen).
- Nyomja meg a dugattyút a befecskendezéshez.

Csípje össze a Szúrja be a tűt Nyomja meg a

bőrt. 90 fokos szögben dugattyút a (merőlegesen). befecskendezéshe z.

Egyenesen húzza ki a tűt a bőrből.

  • Egyenesen húzza ki a tűt a bőrből.

3. Segítségnyújtás

  • Fektesse a beteget az oldalára.
  • Telefonáljon a mentőknek.

Fektesse a beteget az oldalára. Telefonáljon a mentőknek.

Ne tegye vissza a kupakot a tűre. Dobja ki a helyi előírások szerint.

Kupak Tű Ujjtámasz

Dugattyú

Megtekintőablak/Fecskendőtest

Szubkután alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/003 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 1 db egyadagos fecskendő EU/1/20/1523/004 - Ogluo 0,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 2 db egyadagos fecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

CÍMKE – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (0,5 MG)

Ogluo 0,5 mg injekció glükagon Szubkután alkalmazásra.

EXP

Lot

0,5 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (1 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 mg glükagont tartalmaz 0,2 ml oldat előretöltött fecskendőnként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött fecskendő 2 db egyadagos előretöltött fecskendő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szubkután alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/007 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 1 db egyadagos fecskendő EU/1/20/1523/008 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 2 db egyadagos fecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ogluo 1 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÓLIATASAK – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (1 MG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben glükagon

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 mg glükagont tartalmaz 0,2 ml oldat előretöltött fecskendőnként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trehalóz-dihidrátot, dimetil-szulfoxidot (DMSO), kénsavat és injekcióhoz való vizet is tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció 1 db egyadagos előretöltött fecskendő 2 db egyadagos előretöltött fecskendő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

1. Előkészítés

  • Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki a fecskendőt.

Tépje fel a tasakot a szaggatott vonalnál. Vegye ki a fecskendőt.

  • Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Válassza ki az injekciós beadásának helyét, és tegye szabaddá a bőrt.

Elöl Hátul

Has alsó része, comb külső része vagy felkar külső része

  • Húzza le a kupakot.
  • Ne távolítsa el a levegőbuborékokat!

Húzza le a kupakot. NE távolítsa el a levegőbuborékokat!

2. Befecskendezés

- Csípje össze a bőrt.
- Szúrja be a tűt 90 fokos szögben (merőlegesen).
- Nyomja meg a dugattyút a befecskendezéshez.

Csípje össze a Szúrja be a tűt Nyomja meg a

bőrt. 90 fokos szögben dugattyút a (merőlegesen). befecskendezéshe z.

Egyenesen húzza ki a tűt a bőrből.

  • Egyenesen húzza ki a tűt a bőrből.

3. Segítségnyújtás

  • Fektesse a beteget az oldalára.
  • Telefonáljon a mentőknek.

Fektesse a beteget az oldalára. Telefonáljon a mentőknek.

  • Ne tegye vissza a kupakot a tűre. Dobja ki a helyi előírások szerint.

Kupak Tű Ujjtámasz

Dugattyú

Megtekintőablak/Fecskendőtest

Szubkután alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legalább 15 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a beadásig az eredeti, lezárt fóliatasakban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Strongbridge Dublin Ltd. 25 North Wall Quay Dublin 1 DUBLIN Írország D01 H104

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/20/1523/007 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 1 db egyadagos fecskendő EU/1/20/1523/008 - Ogluo 1 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben – 2 db egyadagos fecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

CÍMKE – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (1 MG)

Ogluo 1 mg injekció glükagon Szubkután alkalmazásra.

EXP

Lot

1 mg

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.