A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
OKEDI 75 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg riszperidont tartalmaz előretöltött fecskendőként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) és dimetil-szulfoxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz A készlet tartalma: 1 db port tartalmazó előretöltött fecskendő és nedvességmegkötő anyag 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő és nedvességmegkötő anyag 2 db steril tű biztonsági védőzárral
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Feloldás után, kizárólag intramuszkuláris alkalmazásra. Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendőben lévő oldószert szabad használni. A feloldás után azonnal fel kell használni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Julián Camarillo, 35 – 28037 Madrid. Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/21/1621/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A PORTARTALMÚ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FÓLIATASAKJA
OKEDI 75 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
A feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendőben lévő oldószert szabad használni.
A PORTARTALMÚ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
OKEDI 75 mg por retard injekcióhoz
im.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
AZ OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FÓLIATASAKJA
Oldószer az OKEDI 75 mg-hoz Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
AZ OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Oldószer az OKEDI 75 mg-hoz Feloldás után im.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
OKEDI 100 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg riszperidont tartalmaz előretöltött fecskendőként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) és dimetil-szulfoxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz A készlet tartalma: 1 db port tartalmazó előretöltött fecskendő és nedvességmegkötő anyag 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő és nedvességmegkötő anyag 2 db steril tű biztonsági védőzárral
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Feloldás után, kizárólag intramuszkuláris alkalmazásra. Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendőben lévő oldószert szabad használni. A feloldás után azonnal fel kell használni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Julián Camarillo, 35 – 28037 Madrid. Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/21/1621/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A PORTARTALMÚ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FÓLIATASAKJA
OKEDI 100 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
A feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendőben lévő oldószert szabad használni.
A PORTARTALMÚ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
OKEDI 100 mg por retard injekcióhoz
im.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
AZ OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FÓLIATASAKJA
Oldószer az OKEDI 100 mg-hoz Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
AZ OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Oldószer az OKEDI 100 mg-hoz Feloldás után im.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot