g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta s
é y
2,5 mg olanzapin filmtablettánként. o a
a e g e
5 é
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ly
MÓDJA(I) e
m Szájon át történő alkalmazásra. e Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! g sz n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
é sz
EU/1/10/635/001 é n y
m
a
n g e
é
Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta e m e
1 g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta s
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 5 mg filmtabletta s
é y
5 mg olanzapin filmtablettánként o a
a e
98 db filmtabletta d é e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m
MÓDJA(I) e
g S sz zájon át történő alkalmazásra. ű Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V A
AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á g
RTALMATyLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
11. A FORGALOMBA HOsZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
e A r potex Europe B.V. k B é aarnsche Dijk 1 s 3741 LN Baarn zí Hollandia tm é n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁ MfA(I)
o E rg U/1/10/635/002-003 E a U/1/10/635/015 lo m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b
a G h
- sz.: o
a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE l
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. n g e
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ly
e m
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK e
g
sz Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta ű n
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PCSN NN
g
y
BUBORÉCSOMAGOóLÁS
g y sz
O é lanzapin Apotex 5 mg filmtabletta s
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta s
é y
7,5 mg olanzapin filmtablettánként o a
a e
é
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e
MÓDJA(I) m
e Szájon át történő alkalmazásra. g H sz asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ű n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A g
11. A FORGALOyMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A g potex Europe B.V. y Baarnsche Dijk 1 sz 3741 LN Baarn e H r ollandia k é sz 1 ít
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDmÉLY SZÁMA(I)
é EU/1/10/635/004-005 n y o 1 rg
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
a Gy. sz.: m a 1 h
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE o
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK n
g e
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ly
e
Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta m e g sz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD ű
n E t gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta s
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 10 mg filmtabletta s
é y
10 mg olanzapin filmtablettánként o a
a e
98 db filmtabletta d é e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m
MÓDJA(I) e
g S sz zájon át történő alkalmazásra. ű Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V A
AGY A Z ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á g
RTALMATyLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
11. A FORGALOMBA HOsZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
e A r potex Europe B.V. k B é aarnsche Dijk 1 s 3741 LN Baarn zí Hollandia tm é n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁ MfA(I)
o E rg U/1/10/635/006-007 E a U/1/10/635/016 lo m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b
a G h
- sz.: o
a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE l
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. n g e
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ly
e m
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK e
g
sz Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta ű n
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 10 mg filmtabletta s
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálósdó tabletta
é y
5 mg olanzapin tablettánként o a
a
98 db szájban diszpergálódó tabletta e n g e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS d
M é
ÓDJA(I) ly
e Szájon át történő alkalmazásra. m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e Helyezze a tablettát a szájába, ahol a nyálában gyorsan feloldódik, és így könnyen le tudja nyelni. g sz n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
é sz
EU/1/10/635/008-009 é EU/1/10/635/017 n y
m
a
n g e
é
Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta e m e
1 g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálósdó tabletta
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálsódó tabletta
é y
10 mg olanzapin tablettánként o a
a
98 db szájban diszpergálódó tabletta e n g e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS d
M é
ÓDJA(I) ly
e Szájon át történő alkalmazásra. m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e Helyezze a tablettát a szájába, ahol a nyálában gyorsan feloldódik, és így könnyen le tudja nyelni. g sz n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
é sz
EU/1/10/635/010-011 é EU/1/10/635/018 n y
m
a
n g e
é
Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta e m e
1 g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálsódó tabletta
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálsódó tabletta
é y
15 mg olanzapin tablettánként o a
a
a e
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS n
M g
ÓDJA(I) e
S é zájon át történő alkalmazásra. ly Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e Helyezze a tablettát a szájába, ahol a nyálában gyorsan feloldódik, és így könnyen le tudja nyelni. m e g sz
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT ű
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI n
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
potex Europe B. V. Baarnsche Dijk 1 g 3 y 741 LN Baarn ó H g ollandia y sz e
12. A FORGALOMBA HOZATArLkI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
é E sz U/1/10/635/012 í é
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n
y Gy. sz.: o a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a o za
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK t
a e
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK n
g e Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta d é e 1
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD m
e E g gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva s
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK n
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálsódó tabletta
n o
m a
a e n
é e m e g sz n
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálsódó tabletta
é y
20 mg olanzapin tablettánként o a
a
e n
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e
MÓDJA(I) d
é Szájon át történő alkalmazásra. e Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! m Helyezze a tablettát a szájába, ahol a nyálában gyorsan feloldódik, és így könnyen le tudja nyelni. e g sz
6 ű
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT n
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI t
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A g Apotex Europe B.V. y Baarnsche Dijk 1 ó 3 g 741 LN Baarn y Hollandia sz e
12. A FORGALOMBA HOZATALIé ENGEDÉLY SZÁMA(I)
sz í EU/1/10/635/013-014 tm é n
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA f
o G rg
- sz.:
a m
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE b
a O h rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. o a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK l
e n
1 g
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK e
O é lanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta ly e m
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD e
g sz Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva ű n
1 t
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ – EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ FORMÁTUMÚ ADATOK
PC SN NN
g
y g y sz
O é lanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálsódó tabletta
n o
m a
a e n
é e m e g sz n