DOBOZ AZ 1 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 1 mg filmtabletta baricitinib
1 mg baricitinibet tartalmaz tablettánként.
28×1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD, Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)
| EU/1/16/1170/017 | (14 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/018 | (28 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/019 | (28×1 filmtabletta) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Olumiant 1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
NAPTÁRJELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁS AZ 1 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 1 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.:
PERFORÁLT, EGYADAGOS BUBORÉKCSOMAGOLÁS AZ 1 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 1 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.:
DOBOZ A 2 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 2 mg filmtabletta baricitinib
2 mg baricitinibet tartalmaz tablettánként.
35 filmtabletta 56 filmtabletta 84 filmtabletta 98 filmtabletta 28×1 filmtabletta 84×1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/16/1170/001 | (14 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/002 | (28 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/003 | (28×1 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/004 | (35 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/005 | (56 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/006 | (84 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/007 | (84×1 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/008 | (98 filmtabletta) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Olumiant 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
NAPTÁRJELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁS A 2 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 2 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.:
PERFORÁLT, EGYADAGOS BUBORÉKCSOMAGOLÁS A 2 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 2 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.:
DOBOZ A 4 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 4 mg filmtabletta baricitinib
4 mg baricitinibet tartalmaz tablettánként.
35 filmtabletta 56 filmtabletta 84 filmtabletta 98 filmtabletta 28×1 filmtabletta 84×1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/16/1170/009 | (14 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/010 | (28 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/011 | (28×1 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/012 | (35 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/013 | (56 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/014 | (84 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/015 | (84×1 filmtabletta) |
| EU/1/16/1170/016 | (98 filmtabletta) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Olumiant 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
NAPTÁRJELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁS A 4 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 4 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.:
PERFORÁLT, EGYADAGOS BUBORÉKCSOMAGOLÁS A 4 MG-OS FILMTABLETTÁHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olumiant 4 mg tabletta baricitinib
EXP
Gy.sz.: