Ontilyv 50 mg kemény kapszula címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

Eredeti dokumentum (EMA)

hirdetés

A A

KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

A g

DATOK y

H g

DPE ÜVEG y

sz e rk

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Ontilyv 25 mg kemény kapszula ít o m pikapon

é

n y f

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o

rg 2 a 5 mg opikapon kapszulánként. l o m b

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

h o Laktózt tartalmaz. za ta További információért lásd a betegtájékoztatót. li e n g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

d é 1 ly 0 kemény kapszula 3 e 0 kemény kapszula m e g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS sz

MÓDJA(I) ű

n t Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g A nedvességtől való vyédelem érdekében az üveget tartsa jól lezárva. ó g y

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉzZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

V e

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐrL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á k

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAé ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

sz ít

1 m

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n B y ial - Portela & Cª, S.A. À fo Av. da Siderurgia Nacional 4 r 745-457 S. Mamede do Coronado g P a ortugália l ( o csak a külső csomagoláson) m b a 1 h

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o

za EU/1/21/1578/003 10 kemény kapszula ta EU/1/21/1578/004 30 kemény kapszula li e n g

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

d é L ly ot e m

1 e

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG g

SZEMPONTJÁBÓL sz

ű n t

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ontilyv 25 mg (csak a külső csomagoláson)

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. (csak a külső csomagoláson)

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN (csak a külső csomagoláson)

A A

KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g y

DOBOZ (OPA/AL/PVóC//AL BUBORÉKFÓLIA)

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k é Ontilyv 25 mg kemény kapszula sz opikapon ít m é n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

f o 2 r 5 mg opikapon kapszulánként. g a lo m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA b

a h Laktózt tartalmaz. o za További információért lásd a betegtájékoztatót. ta li e

4 n

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e 1 d 0 kemény kapszula é 3 ly 0 kemény kapszula e m

5 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g

MÓDJA(I) sz

ű n Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! t Orális alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti buborékfóliában, nedvességtől védve tárolandó. A g y

10. KÜLÖNLEGESó ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

V g

AGY AZ ILYEN TERMÉyKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELsÉzRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

e rk é

11. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

ít B m ial - Portela & Cª, S.A. À é Av. da Siderurgia Nacional n 4745-457 S. Mamede do Coronado y P f ortugália o rg a 1 lo

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m

b EU/1/21/1578/001 10 kemény kapszula a E h U/1/21/1578/002 30 kemény kapszula o z a ta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

i e Lot n g e d é

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG ly

SZEMPONTJÁBÓL e

m e g

1 s

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK z

ű n t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ontilyv 25 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A A

BUBORÉKCS OMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

F g

ELTÜNTETENDŐy ADATOK

ó

O g

PA/AL/PVC//AL BUBORyÉKFÓLIA

sz e rk

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Ontilyv 25 mg kapszula ít o m pikapon é n y f

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE

rg B a IAL l o m b

3. LEJÁRATI IDŐ a

h o EXP za ta li 4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g Lot e d é ly e

5. EGYÉB m

e g sz ű n t

A A

KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

A g

DATOK y

H g

DPE ÜVEG y

sz e rk

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Ontilyv 50 mg kemény kapszula ít o m pikapon

é

n y f

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o

rg 5 a 0 mg opikapon kapszulánként. l o m b

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

h o Laktózt tartalmaz. za ta További információért lásd a betegtájékoztatót. li e n g

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

d é 1 ly 0 kemény kapszula 3 e 0 kemény kapszula 9 m 0 kemény kapszula e g sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ű

M n

ÓDJA(I) t

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g A nedvességtől való vyédelem érdekében az üveget tartsa jól lezárva. ó g y

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉzZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

V e

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐrL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á k

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAé ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

sz ít

1 m

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n B y ial - Portela & Cª, S.A. À fo Av. da Siderurgia Nacional 4 r 745-457 S. Mamede do Coronado g P a ortugália l ( o csak a külső csomagoláson) m b a 1 h

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o

za EU/1/21/1578/008 10 kemény kapszula ta EU/1/21/1578/009 30 kemény kapszula li EU/1/21/1578/010 90 kemény kapszula e n g e

1 d

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é

ly L e ot m e g

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG sz

SZEMPONTJÁBÓL ű

n t

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ontilyv 50 mg (csak a külső csomagoláson)

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. (csak a külső csomagoláson)

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

(csak a külső csomagoláson) A g y ó g y sz e rk é sz ít m é n y f o rg a lo m b a h o za ta li e n g e d é ly e m e g sz ű n t

A A

KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g y

DOBOZ (OPA/AL/PVóC//AL BUBORÉKFÓLIA)

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k é Ontilyv 50 mg kemény kapszula sz opikapon ít m é n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

f o 5 r 0 mg opikapon kapszulánként. g a lo m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA b

a h Laktózt tartalmaz. o za További információért lásd a betegtájékoztatót. ta li e

4 n

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e 1 d 0 kemény kapszula é 3 ly 0 kemény kapszula 9 e 0 kemény kapszula m e g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS sz

MÓDJA(I) ű

n t Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A A z eredeti buboré kfóliában, nedvességtől védve tárolandó. g y ó

1 g

0. KÜLÖNLEGES ÓVIyNTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEzKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉReE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

rk é sz

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

m B é ial - Portela & Cª, S.A. n À Av. da Siderurgia Nacional y 4 f 745-457 S. Mamede do Coronado o Portugália rg a lo m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) b

a E h U/1/21/1578/005 10 kemény kapszula o EU/1/21/1578/006 30 kemény kapszula z EU/1/21/1578/007 90 kemény kapszula a ta l i e

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g e L d ot é ly e m

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL e

g sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ű

n t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ontilyv 50 mg [csak a külső csomagoláson]

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A A

BUBORÉKCS OMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

F g

ELTÜNTETENDŐy ADATOK

ó

O g

PA/AL/PVC//AL BUBORyÉKFÓLIA

sz e rk

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Ontilyv 50 mg kapszula ít o m pikapon é n y f

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE

rg B a IAL l o m b

3. LEJÁRATI IDŐ a

h o EXP za ta li 4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g Lot e d é ly e

5. EGYÉB m

e g sz ű n t

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.