A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz t Stroncium-ranelát n ű z
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g 2 e g stroncium-ranelát tasakonként. m e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly
é Aszpartámot (E 951) is tartalmaz. d e g
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
e Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. li 7 tasak a t a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
h Szájon át történő alkalmazásra. a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! m lo a g r fo r e z s y g ó y g A
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES t
n ű
8. LEJÁRATI IDŐ z
s F g elhasználható: e Elkészítés után a szuszpenzió 24 órán belül felhasználandó. m e
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK ly
é d
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLTe GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLAgDÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKnSÉG VAN
e li
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOaSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t Les Laboratoires Servier a 50, rue Carnot z 92284 Suresnes cedex o Franciaország h a b
12. A FORGALOMBA HOZATAmLI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
o EU/1/04/287/001 l a rg
13. A GYÁRTÁSI ToÉTEL SZÁMA
f Gy.sz.: r e z
1 s
4. Ay GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
g Oróvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. y g
A 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
OSSEOR 2 g
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz t Stroncium-ranelát n ű z
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g 2 e g stroncium-ranelát tasakonként. m e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly
é Aszpartámot (E 951) is tartalmaz. d e g
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
e Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. li 14 tasak a t a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
h Szájon át történő alkalmazásra. a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! m lo a g r fo r e z s y g ó y g A
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES t
n ű
8. LEJÁRATI IDŐ z
s Felhasználható: g Elkészítés után a szuszpenzió 24 órán belül felhasználandó. e m e
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK y
l é
1 d
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLTe GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLAgDÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKnSÉG VAN
e li
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOaSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t Les Laboratoires Servier a 50, rue Carnot z 92284 Suresnes cedex o Franciaország h a b
12. A FORGALOMBA HOZATAmLI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
o EU/1/04/287/002 l a rg
13. AGYÁRTÁSI ToÉTEL SZÁMA
f Gy.sz.: r e z
1 s
4. Ay GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
g Oróvosi rendelvény hez kötött gyógyszer. y g
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
OSSEOR 2 g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: t SN: n NN: ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz t Stroncium-ranelát n ű z
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g 2 e g stroncium-ranelát tasakonként. m e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly
é Aszpartámot (E 951) is tartalmaz. d e g
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
e Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. li 28 tasak a t a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
h Szájon át történő alkalmazásra. a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! m lo a g r fo r e z s y g ó y g A
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES t
n ű
8. LEJÁRATI IDŐ z
s F g elhasználható: e Elkészítés után a szuszpenzió 24 órán belül felhasználandó. m e
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK ly
é d
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLTe GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLAgDÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKnSÉG VAN
e li
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOaSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t Les Laboratoires Servier a 50, rue Carnot z 92284 Suresnes cedex o Franciaország h a b
12. A FORGALOMBA HOZATAmLI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
o EU/1/04/287/003 l a rg
13. A GYÁRTÁSI ToÉTEL SZÁMA
f Gy.sz.: r e z
1 s
4. Ay GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
g Oróvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. y g
A 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
OSSEOR 2 g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: t SN: n NN: ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz t Stroncium-ranelát n ű z
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g 2 e g stroncium ranelát tasakonként. m e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly
é Aszpartámot (E 951) is tartalmaz. d e g
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
e Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. li 56 tasak a 84 tasak t 100 tasak a z o
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA ThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) a
b Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékeltm betegtájékoztatót! lo a rg
fo r
6. KÜLÖNe FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
E z
LZsÁRVA KELL TARTANI
y A gygógyszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y
g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Elkészítés után a szuszpenzió 24 órán belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME ű
z L s es Laboratoires Servier g 50, rue Carnot e 92284 Suresnes cedex Franciaország m e y
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) l
é EU/1/04/287/004 56 tasak d EU/1/04/287/005 84 tasak (3x28) e EU/1/04/287/006 100 tasak g n e 1 li
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
t Gy.sz.: a z o
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG Eh
a Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. b m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VlOoNATKOZÓ UTASÍTÁSOK
a rg
16. BRAILLE ÍRÁoSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
f OSSEOR 2 g r e
1 z
7. EGYEsDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y Egyegdi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. ó y
g18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A PC: SN: NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
Tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
t OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz n Stroncium-ranelát. ű Szájon át történő alkalmazásra. z s g
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e
m e ly é d
3 e
. LEJÁRATI IDŐ g
n Felhasználható: e li a
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a G z y.sz.: o h
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGaATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
b 2 g m lo a
6. EGYÉB INFORMÁgCIÓK
r Használat előtt olvassfao el a mellékelt betegtájékoztatót! r e z s y g ó y g A