A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Palonosetron Hospira250mikrogramm oldatos injekció palonozetron (hidroklorid formájában)
2 t
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű Egy injekciós üveg 250mikrogramm palonozetront tartalmaz (hidroklorid formájában) 5ml-bzen ( s 50mikrogramm/ml). g e 3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly További összetevők: mannit, dinátrium-edetát, nátrium-citrát, citromsav-moénohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, sósav. d e g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li Oldatos injekció ta 1dbinjekciós üveg a z o 5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) b
H m asználat előtt olvassa el a mellékeltl boetegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. a Kizárólagegyszeri használatra.rg fo
6. KÜLÖN FIGYeELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKzEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s A y gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó! ó 7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium t
1 n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ű
z E s U/1/16/1100/001 g e 1 m
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
ly Lot é d e
1 g
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
e li
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTAStÍaTÁSOK
a z
1 o
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETE ThT INFORMÁCIÓK
a Braille-írás feltüntetése alól felmentve. b m lo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2aD VONALKÓD
rg Egyedi azonosítójú 2D vonaflokóddal ellátva. e
1 z
8. EGYEDI AZsONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
P g C: ó SN: y NN: g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Palonosetron Hospira 250mikrogramm oldatos injekció palonozetron iv. t n ű
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK z
s g e
3. LEJÁRATI IDŐ m
e EXP ly é d
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n L e ot i l ta
5 a
. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRAz, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
o 5 h ml a b
6 m
. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
l a rg fo e z s g ó g