Doboz50mikrogramm
PegIntron50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s z injekciós üvegben lévő 50 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 50mikrogramm/0,5mel
e
n e
50mikrogramm/0,5ml a
g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
z s
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE,HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN m
g
a
1 z
EU/1/00/131/001 (1dbport tartalmazó injekaciós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/131/002 (1dbport tartalmazóinjbekciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő, 2dbinjekciós tű és 1dbtömrlőkendő) EU/1/00/131/003 (4dbport tartalmoazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/131/004 (4dbport tartalmlazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/131/005 (6dbporrt tgartalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) EU/1/00/131/026 (12dboport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e
1 z
y y
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
PegIntron 50g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s g e m e
e g n e
a z
a m a
e z s y g y g
PegIntron50mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
PegIntron50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t
z s
e
g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a z
50µg/0,5ml a
a
e z s y g y g
Doboz80mikrogramm
PegIntron80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s z injekciós üvegben lévő 80 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 80mikrogramm/0,5mel
e
n e
80mikrogramm/0,5ml a
g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
z s
g
a
1 z
EU/1/00/131/006 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/131/007 (1dbport tartalmazóinjebkciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/131/008 (4dbport tartalmaozóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/131/009 (4dbport tartalmlazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/131/010 (6dbportr tagrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) EU/1/00/131/027 (12dboport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e
1 z
3. A GYsÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
y y
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
PegIntron 80g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓOLVASHATÓ FORMÁTUMA
s g e m e
e g n e
a z
a m a
e z s y g y g
PegIntron80mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
PegIntron80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t
z s
e
g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a z
80µg/0,5ml a
a
e z s y g y g
Doboz100mikrogramm
PegIntron100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s z injekciós üvegben lévő 100 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 100mikrogramm/0,e5ml
e
n e
100mikrogramm/0,5ml a
g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
űtőszekrénybentárolandó. ű
z s
g
a
1 z
EU/1/00/131/011 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/131/012 (1dbport tartalmazóinjebkciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/131/013 (4dbport tartalmaozóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/131/014 (4dbport tartalmlazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/131/015 (6dbportr tagrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) EU/1/00/131/028 (12dboport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e
1 z
y y
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGESZEMPONTJÁBÓL
PegIntron 100g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s g e m e
e g n e
a z
a m a
e z s y g y g
PegIntron100mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
PegIntron100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t
z s
e
g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a z
100µg/0,5ml a
a
e z s y g y g
Doboz120mikrogramm
PegIntron120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s z injekciós üvegben lévő 120 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 120mikrogramm/0,e5ml
e
n e
120mikrogramm/0,5ml a
g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
z s
g
a
1 z
EU/1/00/131/016 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/131/017 (1dbport tartalmazóinjebkciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/131/018 (4dbport tartalmaozóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/131/019 (4dbport tartalmlazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/131/020 (6dbportr tagrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) EU/1/00/131/029 (12dboport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e
1 z
y y
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
PegIntron 120g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s g e m e
e g n e
a z
a m a
e z s y g y g
PegIntron120mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
PegIntron120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t
z s
e
g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a z
120µg/0,5ml a
a
e z s y g y g
Doboz150mikrogramm
PegIntron150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s z injekciós üvegben lévő 150 mikrogramm peginterferon alfa-2b-porból 150mikrogramm/0,e5ml
e
n e
150mikrogramm/0,5ml a
g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
z s
g
a
1 z
EU/1/00/131/021 (1dbport tartalmazó injekcaiós üveg,1dboldószerampulla) EU/1/00/131/022 (1dbport tartalmazóinjebkciós üveg, 1dboldószerampulla, 1dbinjekciós fecskendő,
EU/1/00/131/023 (4dbport tartalmaozóinjekciós üveg,4dboldószerampulla) EU/1/00/131/024 (4dbport tartalmlazóinjekciós üveg,4dboldószerampulla,4dbinjekciós
EU/1/00/131/025 (6dbportr tagrtalmazóinjekciós üveg,6dboldószerampulla) EU/1/00/131/030 (12dboport tartalmazóinjekciós üveg,12dboldószerampulla,12dbinjekciós e
1 z
3. A GYsÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
y y
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
PegIntron 150g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s g e m e
e g n e
a z
a m a
e z s y g y g
PegIntron150mikrogramm –port tartalmazó injekciósüveg
PegIntron150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz t
z s
e
g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
a z
150µg/0,5ml a
a
e z s y g y g
PegIntron -oldószerampulla
Oldószer PegIntronhoz t Injekcióhoz való víz n z
2 s
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK g
e
3. LEJÁRATI IDŐ m
e EXP ly
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
g L n ot e
5 a
. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGtY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
a 0,7ml z
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
m a
e z s y g y g
Doboz 50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
PegIntron50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban n s gy előretöltött injekciós tollban 50mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldeat
e
n e
50mikrogramm/0,5ml a
a
y y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
s g
1 e
m
e g e EU/1/00/131/031 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbtlöirlőkendő) EU/1/00/131/032 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/131/034 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z
m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
1 e
s egIntrgon 50g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Toll címkéje -PegIntron50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
egIntron50mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s g m
e n e
z
5 a 0µg/0,5ml b m
e z s y g y g
Doboz80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
PegIntron80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban n s gyelőretöltött injekciós tollban80mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oldeat
e
n e
80mikrogramm/0,5ml a
a
y y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
s g
1 e
m
e g e EU/1/00/131/035 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbtlöirlőkendő) EU/1/00/131/036 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/131/038 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z
m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
1 e
s egIntrgon 80g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Toll címkéje -PegIntron80mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
1. A GYÓGYSZER NEVEÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
egIntron80mikrogramm por ésoldószer oldatos injekcióhoz n s g m
e n e 4 li
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
z
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA ThRA, VAGYEGYSÉGRE VONATKOZTATVA
a 80µg/0,5ml b m
e z s y g y g
Doboz,100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
PegIntron100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban n s gyelőretöltött injekciós tollban100mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oeldat
e
és poliszorbát80. Oldószer: injekcióhoz valóvíz. g n e
100mikrogramm/0,5ml a
a
y y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
s g
1 e
m
e g e EU/1/00/131/039 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbtlöirlőkendő) EU/1/00/131/040 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/131/042 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z
m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
1 e
s egIntrgon 100g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Toll címkéje -PegIntron100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
egIntron100mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s g m
e n e
z
00µg/0,5ml b m
e z s y g y g
Doboz120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
PegIntron120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban n s gyelőretöltött injekciós tollban 120mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oeldat
e
n e
120mikrogramm/0,5ml a
a
y y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
s g
1 e
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEÉS CÍME
m
e g e EU/1/00/131/043 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbtlöirlőkendő) EU/1/00/131/044 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és8tdabtörlőkendő) EU/1/00/131/046 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z
m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
1 e
s egIntrgon 120g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Toll címkéje -PegIntron120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
egIntron120mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s g m
e n e
z
20µg/0,5ml b m
e z s y g y g
Doboz150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött injekciós tollban
PegIntron150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban n s gyelőretöltött injekciós tollban 150mikrogramm/0,5ml töménységű peginterferon alfa-2b-oeldat
e
n e
150mikrogramm/0,5ml a
a
y A gyóggyszer gyermekektőlelzárva tartandó! y
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C -8°C).
z injekció beadása után dobja az injekciós tollat egyarra alkalmas tartályba. z s g
1 e
m
e g e EU/1/00/131/047 (1dbinjekciós toll,1dbinjekciós tű és 2dbtlöirlőkendő) EU/1/00/131/048 (4dbinjekciós toll,4dbinjekciós tű és 8tdabtörlőkendő) EU/1/00/131/050 (12dbinjekciós toll,12dbinjekciós tűa és 24dbtörlőkendő) z
m
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
1 e
s egIntrgon 150g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Toll címkéje -PegIntron150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhozelőretöltött
egIntron150mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz n s g m
e n e
z
50µg/0,5ml b m
e z s y g y g