Penbraya por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –TyŰKKEL

g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVEz

e Penbraya por és szuszpenzió szuszpenzióés injekcióhoz Meningococcus A-, C-, W-,Y-konjugáltés sBzcsoportú vakcina(rekombináns, adszorbeált) m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y 1 f dózis (0,5ml) 5mikrogramm A, C, W és Ycsoportú Neisseriao meningitidispoliszacharidot tartalmaz, tetanusztoxoid hordozófehérjéhez konjugálva(44 mikrogragrmm), és 60mikrogramm Bcsoportú Neisseria meningitidisA és B variánsú fHbp-alcsaládot aluamínium-foszfátra adszorbeálva ( l 0,25milligramm alumíniumot tartalmaz). o m a

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA h

o P z or: szacharóz, trometamol. Szuszpenzió: hisztidin, poliszorbát80, nátrium-klorid, injekcióhoaz való v t íz. További információkért lásd a betegtájékoztatót. a e n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e P é or és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz l y e 1db injekciós üveg por m 1db előretöltött fecskendő szuszpenzió e 1db injekciósüveg-adapter g 1 s db tű z 1 ű dózis (0,5ml) n

5db injekciós üveg por 5db előretöltött fecskendő szuszpenzió 5db injekciósüveg-adapter 5db tű 5×1dózis (0,5ml)

10db injekciós üveg por 10db előretöltött fecskendő szuszpenzió 10db injekciósüveg-adapter 10db tű 10×1dózis (0,5ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Elkészítést követően intramuscularis alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6 A

. KÜLÖN F IGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G g

YERMEKEKyTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A g gyógyszer gyermekektől eylzárva tartandó! sz e

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSé(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8 m

. LEJÁRATI IDŐ

é n EXP y o rg

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK a

H m űtőszekrényben tárolandó. b Nem fagyasztható! a V ízszintesenfektetveajánlott tárolni. h E o lkészítés után azonnal, vagy 2ºC és 30ºC közötti tárolás esetén 4órán belül használja fel.z a 1 li

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK e

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK n

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN g

e é

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME e

m Pfizer Europe MA EEIG e B g oulevard de la Plaine 17 s 1050 Bruxelles zű Belgium n

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1871/001 EU/1/24/1871/002 EU/1/24/1871/003

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

1 A

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g y Braille-írás feltüntetése óalól felmentve. g y sz

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2eD VONALKÓD

E é gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.s zí tm

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORéMÁTUMA

n y PC f S o N r N g N a m a o

e n g e é e m e g sz n

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –TyŰK NÉLKÜL

g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVEz

e Penbraya por és szuszpenzió szuszpenzióés injekcióhoz Meningococcus A-, C-, W-,Y-konjugáltés sBzcsoportú vakcina(rekombináns, adszorbeált) m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA h

o P z or: szacharóz, trometamol. Szuszpenzió: hisztidin, poliszorbát80, nátrium-klorid, injekcióhoaz való v t íz. További információkért lásd a betegtájékoztatót. a e n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e P é or és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz l y e 1db injekciós üveg por m 1db előretöltött fecskendő szuszpenzió e 1db injekciósüveg-adapter g 1 s dózis (0,5ml) z n 5db injekciós üveg por t 5db előretöltött fecskendő szuszpenzió 5db injekciósüveg-adapter 5×1dózis (0,5ml)

10db injekciós üveg por 10db előretöltött fecskendő szuszpenzió 10db injekciósüveg-adapter 10×1dózis (0,5ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Elkészítést követően intramuscularis alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖNA FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERME KEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

g y A gyógyszer gyermekekótől elzárva tartandó! g y sz

7 e

. TOVÁBBI FIGYELMEZTETrÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

k é sz

8. LEJÁRATI IDŐ ít

m E é XP n y o

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK rg

a H lo űtőszekrényben tárolandó. m Nem fagyasztható! b Vízszintesen fektetve ajánlott tárolni. a Elkészítés után azonnal, vagy 2ºC és 30ºC közötti tárolás esetén 4órán belül használ jah fel. o

1 t

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK a

V li

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á e

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN n

g e

1 é

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME l

y e P fizer Europe MA EEIG m Boulevard de la Plaine 17 e 1 g 050 Bruxelles s Belgium zű n

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1871/004 EU/1/24/1871/005 EU/1/24/1871/006

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLAE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g Braille-írás feltüntetésye alól felmentve. g y

1 s

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ –z2D VONALKÓD

e E rk gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátvéa. sz

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FmORMÁTUMA

é P n C y SN f N o N r g a m a o

e n g e é e m e g sz n

A A

KIS KÖZVET LEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

A g

DATOK y

I g

NJEKCIÓS ÜVEG CÍMKyÉJE MENACWY-KONJUGÁLTKOMPONENS

sz e

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Por a Penbraya-hoz ít M m enACWY-konjugált I é

y o

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALrÓgK

a m

3. LEJÁRATI IDŐ b

a E h XP o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

i e Lot n g e é

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE ly

V e

ONATKOZTATVA

m 1 e adag g sz

6 n

. EGYÉB INFORMÁCIÓK t

A KIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g y

ELŐRETÖLTÖTT FEóCSKENDŐ MENB KOMPONENS

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ArZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

k é Szuszpenzió a Penbraya-hoz sz MenB ít Im. m é n y 2

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVfAoLÓK

rg a 3 lo

. LEJÁRATI IDŐ m

E b XP a o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

L li ot e n g e

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE d

V é

ONATKOZTATVA l

y e 0 ,5ml m e g sz

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK ű

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.