A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FALTKARTON
1. A GYÓGYSZER NEVE
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat Koffein-citrát (10 mg/ml koffein bázissal egyenértékű)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg koffein-citrát (10 mg koffein bázisnak megfelelő) 1 milliliteres ampullánként. 60 mg koffein-citrát (30 mg koffein bázisnak megfelelő) 3 milliliteres ampullánként. 20 mg koffein-citrát (10 mg koffein bázisnak megfelelő) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav monohidrát, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió Belsőleges oldat 10 db ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Kizárólag egyszeri használatra!
6 KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK | |
| Az ampulla felbontása után a gyógyszert azonnal fel kell használni. A gyógyszert az aszeptikus technikával történő hígítás után azonnal fel kell használni. | |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN | |
| A fel nem használt részt meg kell semmisíteni. | |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME | |
| CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 PARMA-OLASZORSZÁG | |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) | |
| EU/1/09/528/002 1 ml-es ampulla EU/1/09/528/001 3 ml-es ampulla | |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Gy. sz.: | |
| 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE | |
| Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. | |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK | |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK | |
| Peyona | |
| 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD | |
| Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. | |
| 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ
ADATOK
AMPULLA CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat Koffein-citrát (10 mg/ml koffein bázissal egyenértékű) iv./per os alkalmazás
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 mg/1 ml 60 mg/3 ml