A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
150 mikrogramm/gramm GÉLT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Picato 150 mikrogramm/gramm gél
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A gél grammonként 150 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz. Minden egyes tubus 70 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.
n
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA z
s
g
e
Izopropil-alkohol m Hidroxietilcellulóz e Citromsav-monohidrát é
N d
átrium-citrát e Benzilalkohol g
n
Tisztított víz e
a
z
4 o
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM h
a
gél m
3 lo
tubus a
5. AZ ALKALMAZÁSSALe KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
z
MÓDJA(I) s
g
Kizárólag egyszeri hasznyálatra.
g
Használat előtt olvasAsa el a mellékelt betegtájékoztatót! Külsőleges alkalmazásra.
A kartondoboz fedelének belső felére nyomtatandó:
n
z
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERsT
g
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI e
m
e
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! ly
e
g
n
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNY IeBEN SZÜKSÉGES
a
z
8. LEJÁRATI IDŐ o
a
Felhasználható: m
a
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSfoI ELŐÍRÁSOK
e
z
Hűtőszekrényben tárolandó. s
g
g
10. KÜLÖNLEGAES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/12/796/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Picato 150 µg/g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD n
z
s
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. g
e
m
e
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA é
e
g
PC: {szám} n
e
SN: {szám} li
N ta
N: {szám} a
z
a
m
a
e
z
s
g
g
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
500 mikrogramm/gramm GÉLT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Picato 500 mikrogramm/g gél ingenoli mebutát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A gél grammonként 500 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz. Minden egyes tubus 235 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.
n
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA z
s
g
e
Izopropil-alkohol m Hidroxietilcellulóz e Citromsav-monohidrát é
N d
átrium-citrát e Benzilalkohol g
n
Tisztított víz e
a
z
4 o
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM h
a
gél m
2 lo
tubus a
5. AZ ALKALMAZÁSSALe KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
z
MÓDJA(I) s
g
Kizárólag egyszeri hasznyálatra.
g
Használat előtt olvasAsa el a mellékelt betegtájékoztatót! Külsőleges alkalmazásra.
A kartondoboz fedelének belső felére nyomtatandó:
n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERTz
s
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI g
e
m
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! e
e
g
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBnEN SZÜKSÉGES
e
a
8. LEJÁRATI IDŐ z
a
Felhasználható: b
m
a
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSoI ELŐÍRÁSOK
e
Hűtőszekrényben tárolandó. z
s
g
10. KÜLÖNLEGE Sg ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V A
AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/12/796/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Picato 500 µg/g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD t
n
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. z
s
g
e
m
1 e
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA ly
PC: {szám} e
g
SN: {szám} n
e
NN: {szám} li
a
z
a
m
a
e
z
s
g
g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TUBUS 150 µg/g GÉL
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Picato 150 µg/g gél
Külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ n
z
s
EXP g
e
m
e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é
e
g
Lot n
e
a
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRAz, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0 a
,47 g b
m
a
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
e
z
s
g
g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TUBUS 500 µg/g GÉL
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Picato 500 µg/g gél
Külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ n
z
s
EXP g
e
m
e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é
e
g
Lot n
e
a
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRAz, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0 a
,47 g b