A A
KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
A g
buborékcsomagolás kartyondoboza
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,08a8 mg pramipexolnak felel meg. lo m b
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h o z
4 a
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta
li 3 0 tabletta e 1 n 00 tabletta g e d é 5 ly
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M e
ÓDJA(I)
m H e asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! g Szájon át történő alkalmazásra. sz ű n t
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
1 A
0. KÜLÖNLE gGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYyEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLAóNNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y B s ármilyen fel nem használt gyógzyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. e rk é s
1 z
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
m A é ccord Healthcare S.L.U. n World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, y E f difici Est 6ª planta, o 08039 Barcelona, rg Spanyolország a lo m
1 b
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a
h EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) o za ta 1 li
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n G g y.sz.: e d é ly
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
m e g
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK sz
ű
n
t
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pramipexole Accord 0,088 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
A g
lu-Alu buborékcsomagoláys
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE
rg Accord (Logo) a lo m b
3. LEJÁRATI IDŐ a
h o EXP z a ta li
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n g Lot e d é ly
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK
m e g sz ű n t
A A
KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
A g
buborékcsomagolás kartyondoboza
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,18 amg pramipexolnak felel meg. lo
m
b
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h o z a ta
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
e 3 n 0 tabletta g 100 tabletta e d é ly
5 e
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M m
ÓDJA(I)
e g Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! sz Szájon át történő alkalmazásra. ű n t
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
1 A
0. KÜLÖNLE gGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYyEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLAóNNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y B s ármilyen fel nem használt gyógzyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. e rk é s
1 z
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
m A é ccord Healthcare S.L.U. n World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, y E f difici Est 6ª planta, o 08039 Barcelona, rg Spanyolország a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) b
a EU/1/11/728/003-004 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) h o za 1 ta
3. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l
i e Gy.sz.: n g e d é
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ly
e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
g sz ű
1 n
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
Pramipexole Accord 0,18 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
A g
lu-Alu buborékcsomagoláys
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE
rg A a ccord (Logo) lo m b
3 a
. LEJÁRATI IDŐ
h o EXP za ta li 4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n
g Lot e d é ly
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK m
e g sz ű n t
A A
KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
A g
buborékcsomagolás kartyondoboza
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,35 mag pramipexolnak felel meg. lo
m
b
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h o z
4 a
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta
li 3 0 tabletta e 1 n 00 tabletta g e d é 5 ly
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M e
ÓDJA(I)
m H e asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! g Szájon át történő alkalmazásra. sz ű n t
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ IgLYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ó g Bármilyen fel nem használt gyyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások s s zerint kell végrehajtani. z e rk é
11. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ít A m ccord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, é n Edifici Est 6ª planta, y 0 8039 Barcelona, fo Spanyolország rg a 1 lo
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
m E b U/1/11/728/005-006 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) a h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a G li y.sz.: e n g e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
é ly e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
g sz
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű
n
t Pramipexole Accord 0,35 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
A g
lu-Alu buborékcsomagoláys
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE
rg Accord (Logo) a lo m b
3. LEJÁRATI IDŐ a
h o EXP z a ta li
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n g Lot e
d
é ly
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK
m
e g sz ű n t
A A
KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
A g
buborékcsomagolás kartyondoboza
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 1.0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,7 mga pramipexolnak felel meg. lo
m
b
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h o z
4 a
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta
li 3 0 tabletta e 1 n 00 tabletta g e d é 5 ly
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M e
ÓDJA(I)
m H e asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! g Szájon át történő alkalmazásra. sz ű n t
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ IgLYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ó g Bármilyen fel nem használt gyyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások s s zerint kell végrehajtani. z e rk
11. A FORGALOMBA HOZATALIé ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
sz Accord Healthcare S.L.U. ít W m orld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, E é difici Est 6ª planta, n 08039 Barcelona, y S panyolország fo rg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a
lo E m U/1/11/728/007-008 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) b a h
1 o
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
a ta Gy.sz.: l i e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
g e d é
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ly
e
m
1 e
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK g
sz Pramipexole Accord 0,7 mg ű
n
t
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
A g
lu-Alu buborékcsomagoláys
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE
rg Accord (Logo) a lo m b
3. LEJÁRATI IDŐ a
h o EXP z a ta li
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n g Lot e d é ly
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK
m
e g sz ű n t
A A
KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
A g
buborékcsomagolás kartyondoboza
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 1,1 mga pramipexolnak felel meg. lo
m
b
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h o z
4 a
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta
li 3 0 tabletta e 1 n 00 tabletta g e d é 5 ly
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M e
ÓDJA(I)
m H e asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! g Szájon áttörténő alkalmazásra. sz ű n t
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
30°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ IgLYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ó g Bármilyen fel nem használt gyyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások s s zerint kell végrehajtani. z e rk é
11. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ít A m ccord Healthcare S.L.U. W é orld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, n Edifici Est 6ª planta, y 0 8039 Barcelona, fo Spanyolország rg a 1 lo
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m
b EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) a h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a li Gy.sz.: e n g e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
é ly e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
g sz
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű
n t Pramipexole Accord 1,1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLICSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐy ADATOK
ó
A g
lu-Alu buborékcsomagoláys
sz e rk
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta ít p m ramipexol é n y f
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE
rg Accord (Logo) a lo m b
3. LEJÁRATI IDŐ a
h o EXP z a ta li
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n g Lot e d é ly
5 e
. EGYÉB INFORMÁCIÓK
m e g sz ű n t