sz e sz Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta ít é n y
0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,08a8 mg pramipexolnak felel meg. m
1 n e é
m
n
1 A
0. KÜLÖNLE gGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYyEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLAóNNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y B s ármilyen fel nem használt gyógzyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. e é s
1 z
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
m A é ccord Healthcare S.L.U. n World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, y E f difici Est 6ª planta, o 08039 Barcelona, rg Spanyolország a m
1 b
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a
EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) o 1 li
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n G g y.sz.: e é
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
m e g
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK sz
n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pramipexole Accord 0,088 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
sz e sz Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta ít é n y
m
a
n g é
m e g sz n
sz e sz Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta ít é n y
0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,18 amg pramipexolnak felel meg.
m
a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
e 3 n 0 tabletta g 100 tabletta e é
M m
e g Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! sz Szájon át történő alkalmazásra. ű n
1 A
0. KÜLÖNLE gGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYyEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLAóNNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y B s ármilyen fel nem használt gyógzyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. e é s
1 z
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
m A é ccord Healthcare S.L.U. n World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, y E f difici Est 6ª planta, o 08039 Barcelona, rg Spanyolország a
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) b
a EU/1/11/728/003-004 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) h
1 ta
3. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l
i e Gy.sz.: n g e é
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ly
e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
g sz
1 n
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
Pramipexole Accord 0,18 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
sz e sz Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta ít ramipexol é n y
A a ccord (Logo) lo m
3 a
. LEJÁRATI IDŐ
EXP za
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n
g é
. EGYÉB INFORMÁCIÓK m
e g sz n
sz e sz Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta ít é n y
0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,35 mag pramipexolnak felel meg.
m
1 n e é
m
n
g e é
11. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ít A m ccord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, é n Edifici Est 6ª planta, y 0 8039 Barcelona, fo Spanyolország rg a 1 lo
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
m E b U/1/11/728/005-006 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) a
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a G li y.sz.: e n g e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
é e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
g sz
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű
n
Pramipexole Accord 0,35 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
sz e sz Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta ít é n y
m
a
n g é
m
e g sz n
sz e sz Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta ít é n y
1.0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 0,7 mga pramipexolnak felel meg.
m
1 n e é
m
n
g e
11. A FORGALOMBA HOZATALIé ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
sz Accord Healthcare S.L.U. ít W m orld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, E é difici Est 6ª planta, n 08039 Barcelona, y S panyolország fo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a
E m U/1/11/728/007-008 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) b a
1 o
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
a Gy.sz.: l i e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
g e é
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ly
e
m
1 e
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK g
sz Pramipexole Accord 0,7 mg ű
n
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
sz e sz Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta ít é n y
m
a
n g é
m
e g sz n
sz e sz Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta ít é n y
1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát tablettánként, ami 1,1 mga pramipexolnak felel meg.
m
1 n e é
m
Szájon áttörténő alkalmazásra. sz n
g e é
11. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ít A m ccord Healthcare S.L.U. W é orld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, n Edifici Est 6ª planta, y 0 8039 Barcelona, fo Spanyolország rg a 1 lo
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m
EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletta Alu / Alu buborékcsomagolás) a
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a Gy.sz.: e n g e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE d
é e m
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
g sz
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű
n Pramipexole Accord 1,1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BUBORÉKCS OgMAGOLÁSON VAGY A FÓLICSÍKON MINIMÁLISAN
sz e sz Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta ít é n y
m
a
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
n g é
m e g sz n