Csomagonként 1, 10 és 50 előretöltött fecskendő, tűvel vagy tű nélkül – BLUE BOX-szal
Prevenar 13 szuszpenziós injekció
1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F szerotípusok poliszacharidjából 2,2 mirogramm és 6B
Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz
Szuszpenziós injekció 1×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő különálló tűvel 1×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül 10×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő különálló tűvel 10×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül 50×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő különálló tűvel 50×1 adag (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül
Használat előtt felrázandó!
A Prevenar 13 legfeljebb 25°C hőmérsékleten történő tárolás mellett 4 napon keresztül stabil. Ezen időszak végén a Prevenar 13-at fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
EU/1/09/590/002 – 1 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/001 – 1 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/004 – 10 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/003 – 10 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/006 – 50 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/005 – 50 darabos csomagolás tű nélkül
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Előretöltött fecskendő
Prevenar 13 szuszpenziós injekció
Használat előtt felrázandó!
Gy.sz.:
Egy adag (0,5 ml)
1, 5, 10, 25, 50 egyadagos injekciós üveg
Prevenar 13 szuszpenziós injekció egyadagos injekciós üvegben
1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F szerotípusok poliszacharidjából 2,2 mikrogramm és 6B
Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz
Szuszpenziós injekció 1 db egyadagos (0,5 ml) injekciós üveg 5 db egyadagos (0,5 ml) injekciós üveg 10 db egyadagos (0,5 ml) injekciós üveg 25 db egyadagos (0,5 ml) injekciós üveg 50 db egyadagos (0,5 ml) injekciós üveg
Használat előtt felrázandó!
EU/1/09/590/007 – 1 db injekciós üveg EU/1/09/590/008 – 5 db injekciós üveg EU/1/09/590/009 – 10 db injekciós üveg EU/1/09/590/010 – 25 db injekciós üveg EU/1/09/590/011 – 50 db injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Egyadagos injekciós üveg címkéje
Prevenar 13 szuszpenziós injekció egyadagos injekciós üvegben
Használat előtt felrázandó!
Gy.sz.:
Egy adag (0,5 ml)
1, 5, 10, 25, 50 többadagos tartály
Prevenar 13 szuszpenziós injekció többadagos tartályban
1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F szerotípusok poliszacharidjából 2,2 mikrogramm és 6B
Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80, 2-fenoxi-etanol és injekcióhoz való víz
Szuszpenziós injekció többadagos tartályban 1 db többadagos tartály (4 × 0,5 ml adag) 5 db többadagos tartály (tartályonként 4 × 0,5 ml adag) 10 db többadagos tartály (tartályonként 4 ×0,5 ml adag) 25 db többadagos tartály (tartályonként 4 × 0,5 ml adag) 50 db többadagos tartály (tartályonként 4 × 0,5 ml adag)
Használat előtt felrázandó!
Az első alkalmazás után a készítmény legfeljebb 28 napig, hűtőszekrényben tárolható.
EU/1/09/590/012 – 1 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/013 – 5 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/014 – 10 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/015 – 25 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/016 – 50 db többadagos tartályt tartalmazó csomag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Többadagos tartály címkéje
Prevenar 13 szuszpenziós injekció többadagos tartályban
Használat előtt felrázandó!
Gy.sz.:
4 × 0,5 ml adag