A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Prograf 1 mg kemény kapszula
takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg takrolimusz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktózt is tartalmaz (további információ a Betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db kemény kapszula
60 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A Prograf 1 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében ez eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 43.
1124 Budapest
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8681/02 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-8681/03 60× buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Prograf 1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
1 mg-OS KAPSZULA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Prograf 1 mg kemény kapszula
takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A Prograf 1 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUM VÉDŐTASAK – 1 mg-OS KAPSZULA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Prograf 1 mg kemény kapszula
takrolimusz
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A Prograf 1 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db kemény kapszula
60 db kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Kft.