ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben – 1 db-os, 10 db-os csomagolás
ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
1 db injekciós üveg (por) + 1 db injekciós üveg (oldószer) 10 db injekciós üveg (por) + 10 db injekciós üveg (oldószer)
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port
tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.
Elkészítés után a vakcinát azonnal vagy 20 °C és 25 °C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/323/001 - 1 db-os csomagolás EU/1/05/323/002 - 10 db-os csomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Oldószer ProQuad-hoz
EXP
Lot
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, injekciós tű nélkül –
Jeryl Lynn(B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus ≥ 4,30 log10 TCID50
1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer)
10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer)
20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer)
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.
Elkészítés után a vakcinát azonnal vagy 20 °C és 25 °C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/323/005 − 1 db-os csomagolás
EU/1/05/323/006 − 10 db-os csomagolás
EU/1/05/323/007 − 20 db-os csomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
NN
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db különálló tűvel –
1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 1 db tű
10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 10 db tű
20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db tű
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port
tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.
Elkészítés után a vakcinát azonnal vagy 20 °C és 25 °C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/323/008 − 1 db-os csomagolás
EU/1/05/323/009 − 10 db-os csomagolás
EU/1/05/323/012 − 20 db-os csomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
NN
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben 2 db különálló tűvel –
1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 2 db tű
10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db tű
20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 40 db tű
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port
tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.
Elkészítés után a vakcinát azonnal vagy 20 °C és 25 °C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/323/010 − 1 db-os csomagolás
EU/1/05/323/011 − 10 db-os csomagolás
EU/1/05/323/013 − 20 db-os csomagolás
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
NN
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
ProQuad por injekcióhoz im./sc.
EXP
Lot
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ FECSKENDŐ
Oldószer ProQuad-hoz
EXP
Lot