A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgmódosított hatóanyagleadású tabletta metformin-hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 t 50mgmetformin-hidrokloridot, 2,5mgszaxagliptinnel egyenértékű szaxagliptin-hidrokloridotésn 5mgdapagliflozinnal egyenértékű dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaztablettánkénűt. z s g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
m Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a Betegtájékoztatót. e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g Módosított hatóanyagleadású tabletta n e 14módosított hatóanyagleadású tabletta a 2 t 8módosított hatóanyagleadású tabletta a 56módosított hatóanyagleadású tabletta z 60módosított hatóanyagleadású tabletta o 196módosított hatóanyagleadású tabletta h a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M lo
ÓDJA(I)
a H rg asználat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazá sfra e z
6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
E y
LZÁRVgA KELL TARTANI
A y gyógysgzer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n S z E-151 85 Södertälje s Svédország g e m
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: é E d U/1/19/1401/001 14módosított hatóanyagleadású tabletta e EU/1/19/1401/002 28módosított hatóanyagleadású tabletta g EU/1/19/1401/003 56módosított hatóanyagleadású tabletta n EU/1/19/1401/004 60módosított hatóanyagleadású tabletta e E li U/1/19/1401/005 196módosított hatóanyagleadású tablettaa EU/1/19/1401/006 14módosított hatóanyagleadású tablettat (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/007 28módosított hatóanyagleadású tableatta (naptáros buborékcsomagolás) E z U/1/19/1401/008 56módosított hatóanyagleadású otabletta (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/009 196módosított hatóanyaglead áhsú tabletta (naptáros buborékcsomagolás) a PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: b EU/1/19/1401/010 14módosított hatóanymagleadású tabletta EU/1/19/1401/011 28módosított hatólaonyagleadású tabletta EU/1/19/1401/012 56módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/013 60módosítorttghatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/014 196módofsoított hatóanyagleadású tabletta e
1 z
3. A GYÁRTÁsSI TÉTEL SZÁMA
L g ot ó g
14. AA GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Qtrilmet 850mg/2,5mg/5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: t n ű z s g e m e d e g n e a z a m a
e z s g g
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgtabletta
2. AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t
n z s g m
g
z a m a
e z s g g
NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgtabletta
n z s g m
g
z H o . K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. h a m a
e z s g g
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Qtrilmet 1000mg/2,5 mg/5 mgmódosított hatóanyagleadású tabletta metformin-hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 t 000mgmetformin-hidrokloridot, 2,5mgszaxagliptinnel egyenértékű szaxagliptin-hidrokloridoténs 5mgdapagliflozinnal egyenértékű dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaztablettánkénűt. z s g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
m Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a Betegtájékoztatót. e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g Módosított hatóanyagleadású tabletta n e 14módosított hatóanyagleadású tabletta a 2 t 8módosított hatóanyagleadású tabletta a 56módosított hatóanyagleadású tabletta z 60módosított hatóanyagleadású tabletta o 196módosított hatóanyagleadású tabletta h a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M lo
ÓDJA(I)
a H rg asználat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazá sfra e z
6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
E y
LZÁRVgA KELL TARTANI
A y gyógysgzer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n S z E-151 85 Södertälje s Svédország g e m
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: é E d U/1/19/1401/015 14módosított hatóanyagleadású tabletta e EU/1/19/1401/016 28módosított hatóanyagleadású tabletta g EU/1/19/1401/017 56módosított hatóanyagleadású tabletta n EU/1/19/1401/018 60módosított hatóanyagleadású tabletta e E li U/1/19/1401/019 196módosított hatóanyagleadású tablettaa EU/1/19/1401/020 14módosított hatóanyagleadású tablettat (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/021 28módosított hatóanyagleadású tableatta (naptáros buborékcsomagolás) E z U/1/19/1401/022 56módosított hatóanyagleadású otabletta (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/023 196módosított hatóanyaglead áhsú tabletta (naptáros buborékcsomagolás) a PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: b EU/1/19/1401/024 14módosított hatóanymagleadású tabletta EU/1/19/1401/025 28módosított hatólaonyagleadású tabletta EU/1/19/1401/026 56módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/027 60módosítorttghatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/028 196módofsoított hatóanyagleadású tabletta e
1 z
3. A GYÁRTÁsSI TÉTEL SZÁMA
L g ot ó g
14. AA GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: t n ű z s g e m e d e g n e a z a m a
e z s g g
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mgtabletta
n z s g m
g
z a m a
e z s g g
NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mgtabletta
n z s g m
g
z H o . K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. h a m a
e z s g g