Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgmódosított hatóanyagleadású tabletta metformin-hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

8 t 50mgmetformin-hidrokloridot, 2,5mgszaxagliptinnel egyenértékű szaxagliptin-hidrokloridotésn 5mgdapagliflozinnal egyenértékű dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaztablettánkénűt. z s g

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a Betegtájékoztatót. e ly é

4 d

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

g Módosított hatóanyagleadású tabletta n e li 14módosított hatóanyagleadású tabletta a 2 t 8módosított hatóanyagleadású tabletta a 56módosított hatóanyagleadású tabletta z 60módosított hatóanyagleadású tabletta o 196módosított hatóanyagleadású tabletta h a b

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M lo

ÓDJA(I)

a H rg asználat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazá sfra r e z

6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

E y

LZÁRVgA KELL TARTANI

ó A y gyógysgzer gyermekektől elzárva tartandó! A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t

n AstraZeneca AB ű S z E-151 85 Södertälje s Svédország g e m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

ly PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: é E d U/1/19/1401/001 14módosított hatóanyagleadású tabletta e EU/1/19/1401/002 28módosított hatóanyagleadású tabletta g EU/1/19/1401/003 56módosított hatóanyagleadású tabletta n EU/1/19/1401/004 60módosított hatóanyagleadású tabletta e E li U/1/19/1401/005 196módosított hatóanyagleadású tablettaa EU/1/19/1401/006 14módosított hatóanyagleadású tablettat (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/007 28módosított hatóanyagleadású tableatta (naptáros buborékcsomagolás) E z U/1/19/1401/008 56módosított hatóanyagleadású otabletta (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/009 196módosított hatóanyaglead áhsú tabletta (naptáros buborékcsomagolás) a PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: b EU/1/19/1401/010 14módosított hatóanymagleadású tabletta EU/1/19/1401/011 28módosított hatólaonyagleadású tabletta EU/1/19/1401/012 56módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/013 60módosítorttghatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/014 196módofsoított hatóanyagleadású tabletta r e

1 z

3. A GYÁRTÁsSI TÉTEL SZÁMA

y L g ot ó y g

14. AA GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Qtrilmet 850mg/2,5mg/5mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgtabletta metforminHCl/szaxagliptin/dapagliflozin

2. AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t

n AstraZeneca AB ű z s g

3. LEJÁRATI IDŐ e

m EXP e ly é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g L n ot e li ta

5. EGYÉB a

z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5mgtabletta metforminHCl/szaxagliptin/dapagliflozin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t

n AstraZeneca AB ű z s g

3. LEJÁRATI IDŐ e

m EXP e ly é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g L n ot e li ta

5. EGYÉB a

z H o . K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 1000mg/2,5 mg/5 mgmódosított hatóanyagleadású tabletta metformin-hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 t 000mgmetformin-hidrokloridot, 2,5mgszaxagliptinnel egyenértékű szaxagliptin-hidrokloridoténs 5mgdapagliflozinnal egyenértékű dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaztablettánkénűt. z s g

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a Betegtájékoztatót. e ly é

4 d

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

g Módosított hatóanyagleadású tabletta n e li 14módosított hatóanyagleadású tabletta a 2 t 8módosított hatóanyagleadású tabletta a 56módosított hatóanyagleadású tabletta z 60módosított hatóanyagleadású tabletta o 196módosított hatóanyagleadású tabletta h a b

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M lo

ÓDJA(I)

a H rg asználat előtt olvassa el a moellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazá sfra r e z

6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

E y

LZÁRVgA KELL TARTANI

ó A y gyógysgzer gyermekektől elzárva tartandó! A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t

n AstraZeneca AB ű S z E-151 85 Södertälje s Svédország g e m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

ly PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: é E d U/1/19/1401/015 14módosított hatóanyagleadású tabletta e EU/1/19/1401/016 28módosított hatóanyagleadású tabletta g EU/1/19/1401/017 56módosított hatóanyagleadású tabletta n EU/1/19/1401/018 60módosított hatóanyagleadású tabletta e E li U/1/19/1401/019 196módosított hatóanyagleadású tablettaa EU/1/19/1401/020 14módosított hatóanyagleadású tablettat (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/021 28módosított hatóanyagleadású tableatta (naptáros buborékcsomagolás) E z U/1/19/1401/022 56módosított hatóanyagleadású otabletta (naptáros buborékcsomagolás) EU/1/19/1401/023 196módosított hatóanyaglead áhsú tabletta (naptáros buborékcsomagolás) a PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: b EU/1/19/1401/024 14módosított hatóanymagleadású tabletta EU/1/19/1401/025 28módosított hatólaonyagleadású tabletta EU/1/19/1401/026 56módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/027 60módosítorttghatóanyagleadású tabletta EU/1/19/1401/028 196módofsoított hatóanyagleadású tabletta r e

1 z

3. A GYÁRTÁsSI TÉTEL SZÁMA

y L g ot ó y g

14. AA GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mgtabletta metforminHCl/szaxagliptin/dapagliflozin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t

n AstraZeneca AB ű z s g

3. LEJÁRATI IDŐ e

m EXP e ly é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g L n ot e li ta

5. EGYÉB a

z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Qtrilmet 1000mg/2,5mg/5mgtabletta metforminHCl/szaxagliptin/dapagliflozin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE t

n AstraZeneca AB ű z s g

3. LEJÁRATI IDŐ e

m EXP e ly é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g L n ot e li ta

5. EGYÉB a

z H o . K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.