| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE | |
| Qutavina 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid t | |
| 2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE n | |
| ű 2 z 50 mikrogramm teriparatidot tartalmaz milliliterenként s 675 mikrogramm (milliliterenként 250 mikrogramm) teriparatidot tartalmaz 2,7 ml-es előgretöltött i e njekciós tollanként. m e | |
| 3 ly . SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é | |
| Tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, injekcióheoz való víz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban! g n e li | |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta | |
| a Oldatos injekció. z 1 o darab, 2,7 ml oldatot tartalmazó injekciós toll. h 3 darab, 2,7 ml oldatot tartalmazó injekciós toll. a M b inden előretöltött injekciós toll 28 adamgot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz. lo a 5. AZ ALKALMAZÁSSArLg KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) o f H r asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadázsra. s g 6 ó . KÜLyÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT G gYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES | |
| Nyitáshoz emelje fel, és húzza meg. | |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
Az injekciós tollat az első alkalmazást követő 28. napon vissza kell vinni a patikába. Az első alkalmazás dátuma:
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK | ||
| Hűtőszekrényben Nem | tárolandó. fagyasztható. | |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK t ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN n | |
| ű z | ||
| 1 | s 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉSg CÍME | |
| EuroGenerics Locatellikade 1076AZ Hollandia | e Holdings BV m 1, e Amszterdam ly é e | |
| 12. | g A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA n | |
| E EU/1/20/1463/002 | e li U/1/20/1463/001 a t a z o | |
| 1 | h 3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| L | a b ot m lo | |
| 1 | a 4. A GYÓGYSZER RENDrgELHETŐSÉGE | |
| o f | ||
| 1 | r 5. AZ ALKALMAeZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK | |
| z s | ||
| 16. | BRAILgLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
ó
Qutavin ag
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA | |
| Qutavina 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid Bőr alá történő beadásra. t | |
| n 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű | |
| z s g e | |
| 3. LEJÁRATI IDŐ m | |
| e EXP ly é | |
| 4 e . A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g | |
| n L e ot li a t | |
| 5 a . A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRAz, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA | |
| o 2 h ,7 ml a b | |
| 6 m . EGYÉB INFORMÁCIÓK lo |
a
Hűtőszekrényben tárolandó. rg