Raplixa por szövetragasztóhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humán fibrinogén/humán trombin

t

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

H z

umán fibrinogén 79 mg/g s Humán trombin 726 NE/g g

e

m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

S é

egédanyagok: Trehalóz, Kalcium-klorid, Humán albumin, Nátrium-klordid, Nátrium-citrát, L-arginin-hidroklorid e

g

n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

ta

Por szövetragasztóhoz a

z

1 db 0,5 g-os injekciós üveg o

1 h

db 1 g-os injekciós üveg

1 a

db 2 g-os injekciós üveg b

m

5 lo

. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) g

r

S fo

érült területen való alkalm azásra

H r

asználat előtt olvassa eel a mellékelt betegtájékoztatót!

z

s

6 y

. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

A g

gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

+ 2 °C és + 25 °C között tárolandó. Az injekciós üveg felbontása után a készítményt 2 órán belül fel kell használni. Steril.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre t vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. n

z

1 s

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉSg CÍME

e

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd m College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Íreország

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/14/985/001 n

E e

U/1/14/985/002 li EU/1/14/985/003 a

t

a

z

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

h

L a

ot b

m

1 lo

4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE

o

1 f

5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

1 s

6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g

B ó

raille-írásy feltüntetése alól felmentve.

g

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ALUMÍNIUMBÓL HEGESZTETT FÓLIATASAK

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humán fibrinogén/humán trombin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t

n

Humán fibrinogén 79 mg/g ű

H z

umán trombin 726 NE/g s

g

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

e

S ly

egédanyagok: Trehalóz, Kalcium-klorid, Humán albumin, Nátrium-klorid, Nátrium-citrát,

L é

-arginin-hidroklorid d

e

g

4 n

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li

Por szövetragasztóhoz ta

a

1 db 0,5 g-os injekciós üveg z 1 db 1 g-os injekciós üveg o

1 h

db 2 g-os injekciós üveg

a

b

5 m

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPoCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M l

ÓDJA(I) a

Sérült területen való alkalmazoásra Használat előtt olvassa el a mf ellékelt betegtájékoztatót!

r

e

z

6 s

. KÜLÖN FyIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

ó

A y

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

+ 2 °C és + 25 °C között tárolandó. Az injekciós üveg felbontása után a készítményt 2 órán belül fel kell használni. Steril

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szeritnt kell végrehajtani. n

z

1 s

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉSg CÍME

e

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd m College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Íreország

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/14/985/001 n

E e

U/1/14/985/002 li EU/1/14/985/003 a

t

a

z

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

h

L a

ot b

m

1 lo

4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE

o

1 f

5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

1 s

6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g

B ó

raille-írásy feltüntetése alól felmentve.

g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

t

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK n

S z

érült területen való alkalmazásra s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

E ly

XP

d

e

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

ta

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

0 h

,5 g a 1 g b 2 g m humán fibrinogén 79 mg/g lo humán trombin 726 NE/g a

o

6 f

. EGYÉB INFORMrÁ CIÓK

e

z

s

y

g

ó

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.