A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ 50 MG-OS FILMTABLETTA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 50 mg filmtabletta laszmiditán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta 2 × 1 filmtabletta 4 × 1 filmtabletta 6 × 1 filmtabletta 12 × 1 filmtabletta 16 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Minden egyes adag bevétele után legalább 8 órán keresztül ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)
EU/1/21/1587/001 (2 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/002 (4 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/003 (6 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/004 (12 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/005 (16 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/006 (2 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/007 (4 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/008 (6 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/009 (12 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/010 (16 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
RAYVOW 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ 50 MG-OS FILMTABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 50 mg tabletta laszmiditán
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A 100 MG-OS FILMTABLETTA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 100 mg filmtabletta laszmiditán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta 2 × 1 filmtabletta 4 × 1 filmtabletta 6 × 1 filmtabletta 12 × 1 filmtabletta 16 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Minden egyes adag bevétele után legalább 8 órán keresztül ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)
EU/1/21/1587/011 (2 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/012 (4 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/013 (6 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/014 (12 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/015 (16 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/016 (2 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/017 (4 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/018 (6 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/019 (12 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/020 (16 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
RAYVOW 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A 100 MG-OS FILMTABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 100 mg tabletta laszmiditán
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A 200 MG-OS FILMTABLETTA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 200 mg filmtabletta laszmiditán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta 2 × 1 filmtabletta 4 × 1 filmtabletta 6 × 1 filmtabletta 12 × 1 filmtabletta 16 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Minden egyes adag bevétele után legalább 8 órán keresztül ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)
EU/1/21/1587/021 (2 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/022 (4 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/023 (6 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/024 (12 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/025 (16 × 1 filmtabletta PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/026 (2 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/027 (4 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/028 (6 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/029 (12 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban) EU/1/21/1587/030 (16 × 1 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
RAYVOW 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A 200 MG-OS FILMTABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 200 mg tabletta laszmiditán
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot