Rebetol 40 mg/ml belsőleges oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g

REBETOL – 84, 112y, 140, 168 kemény kapszula

ó g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVEz

e rk Rebetol 200 mg kemény kapszula é

ribavirin sz ít m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y f 200 mg ribavirin kapszulánként. o rg a lo

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

b Laktózt tartalmaz. a h További információért lásd a Betegtájékoztatót. o za ta

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

e 8 n 4 kemény kapszula g 112 kemény kapszula e 1 d 40 kemény kapszula é

168 kemény kapszula ly e m

5 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g

MÓDJA(I) sz

ű e n Használat előtt olvassa el a mellék lt betegtájékoztatót! t Szájon át történő alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g Legfeljebb 30°C-on tyárolandó. ó g y

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTzÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

eK

VAGY AZ ILYEN TERMÉrEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á k

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRéE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

sz Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve híutlladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre v m onatkozó előírások szerint kell végrehajtani. é n y f

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

rg

Merck Sharp & Dohme B.V. a lo Waarderweg 39 m

2031 BN Haarlem b Hollandia a h o za

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t

a li EU/1/99/107/001 (84 kemény kapszula) e

EU/1/99/107/005 (112 kemény kapszula) n E g U/1/99/107/002 (140 kemény kapszula) e

EU/1/99/107/003 (168 kemény kapszula) d é ly e 1 m

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

e g Lot sz ű n t

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rebetol 200 mg kapszula

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDAI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g PC y S ó N g NN y sz e rk é sz ít m é n y f o rg a lo m b a h o za ta li e n g e d é ly e m e g sz ű n t

A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETEN DgŐ ADATOK

y

Közvetlen csomagolás ó(buborékfólia)

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k é Rebetol 200 mg kapszula sz

ribavirin ít m é n

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE

f o M r SD g a lo m

3. LEJÁRATI IDŐ b

a h EXP o za ta

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

e L n ot g e d é 5 ly

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

e m e g sz ű n t

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g

Rebetol belsőleges oyldat 40 mg/ml

ó g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVEz

e rk Rebetol 40 mg/ml belsőleges oldat é

ribavirin sz ít m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y f A belsőleges oldat egy millilitere 40 mg ribavirint tartalmaz. o rg a lo

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

b Benzil-alkoholt, propilén-glikolt, nátrium-benzoátot, nátriumot, szorbit-szirupot (karistályosodó), h szacharózt tartalmaz. o További információért lásd a Betegtájékoztatót. z a ta li

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

n g belsőleges oldat e 1 d db 100-ml-es üveg é

10 ml-es adagoló szájfecskendő ly e m

5 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g

MÓDJA(I) sz

ű H n asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! t Szájon át történő alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g Legfeljebb 30°C-on tyárolandó. ó g y

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTzÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

I e

VAGY AZ LYEN TERMÉKrEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á k

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRéE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

sz Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve híutlladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre n m vonatkozó előírások szerint kell végrehajta i. é n y f

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

rg

Merck Sharp & Dohme B.V. a lo Waarderweg 39 m

2031 BN Haarlem b Hollandia a h o za

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t

a li EU/1/99/107/004 e n g e

1 d

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é

ly G e

  1. y. sz.:

m e g

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE sz

ű n t

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rebetol 40 mg/ml belsőleges oldat

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC

SN

NN

A KÖZVETLAEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g

Rebetol 40 mg/ml beylsőleges oldat

ó g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVEz

e rk Rebetol 40 mg/ml belsőleges oldat é

ribavirin sz ít m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y f A belsőleges oldat milliliterenként 40 mg ribavirint tartalmaz. o rg a lo

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

b Benzil-alkoholt, propilén-glikolt, nátrium-benzoátot, nátriumot, szorbit-szirupot (karistályosodó), h szacharózt tartalmaz. o További információért lásd a Betegtájékoztatót. z a ta li

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

n g belsőleges oldat e 1 d 00 ml é ly e m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M e

ÓDJA(I) g

sz Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ű S n zájon át történő alkalmazásra. t

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A g

10. KÜLÖNLEGEyS ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEóN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á g

RTALMATLANNÁy TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

sz B e ármilyen fel nem használt gyógyszerr, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehkajtani. é sz ít

1 m

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

é n Merck Sharp & Dohme B.V. y W f aarderweg 39 o

2031 BN Haarlem rg Hollandia a lo m

1 b

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

h E o U/1/99/107/004 z a ta li

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n G g

  1. y. sz.: e

d é ly

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS RENDELHETŐSÉGE e

m e g

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK sz

ű n t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.