Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Remicade 100mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz infliximab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

100mg infliximabot tartalmazinjekciós üvegenként. A feloldást követően egyml 10mg infliximabot tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát,nátrium-dihidrogén-foszfát,poliszorbát80(E433) és szacharóz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1db 100mg-os injekciós üveg 2db 100mg-os injekciós üveg 3db 100mg-os injekciós üveg 4db 100mg-os injekciós üveg 5db 100mg-os injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Alkalmazáselőtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Alkalmazáselőtt feloldandó és hígítandó.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt___________________

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on)egyszer 6hónapos időtartamig tárolhatóaz eredetilejárati időn belül.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/99/116/001 1db 100mg-os injekciós üveg EU/1/99/116/002 2db 100mg-os injekciós üveg EU/1/99/116/003 3db 100mg-os injekciós üveg EU/1/99/116/004 4db 100mg-os injekciós üveg EU/1/99/116/005 5db 100mg-os injekciós üveg

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Remicade 100mg por koncentrátumhoz infliximab iv.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Feloldás és hígítás után intravénásan kell beadni.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

100mg

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Remicade Fertőzések

infliximab

Remicade-kezelés előtt

 Közölje kezelőorvosával, ha Ön valamilyen

Betegkártya

fertőzésben szenved, még akkor is, ha az nagyon enyhe. Beteg neve:  Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Kezelőorvos neve: Önnek korábban már volt tbc-je, vagy ha Ön Kezelőorvos telefonszáma: olyan személlyel került közeli érintkezésbe, akinek tbc-je volt. Kezelőorvosa vizsgálatokat Ez a betegkártyafontos biztonsági fog végezni annak érdekében, hogy megállapítsa, tudnivalókat tartalmaz, melyekkel tisztában van-e Önnek tbc-je. Kérjemeg kezelőorvosát, kell lennie a Remicade-kezelés alatt. hogy jegyezze fel a legutóbbi tbcszűrővizsgálat(ok) típusát és időpontját a Feltétlenül mutassa meg ezt a kártyát kártyára. minden orvosnak, aki Önt kezeli.  Közölje kezelőorvosával, ha Önnek hepatitisz B fertőzése van, vagy, ha Ön tudja vagy gyanítja, Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a hogy Ön hepatitisz B-vírus hordozó. gyógyszert, olvassa el figyelmesen a Remicade betegtájékoztatóját.

Remicade-kezelés alatt:

 Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Önnél A Remicade-kezelés elkezdésének valamilyen fertőzés tünetei jelentkeznek. időpontja: Tünetek lehetnek például a láz, a fáradtság érzés, a (tartós) köhögés, a légszomj, a További beadott infúziók: testtömegcsökkenés, az éjszakai izzadás, a hasmenés, a kisebesedés, a fogproblémák, a Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa vizeléskor jelentkező égő érzés vagy az feljegyezzék gyógyszere nevét és gyártási influenzaszerű tünetek. számát.

Kérje meg kezelőorvosát, hogy ide jegyezze Terhesség, szoptatás és védőoltások fel a legutóbbi tuberkulózis (tbc)-szűrővizsgálat(ok) típusát és  Abban az esetben, ha Ön a terhessége alatt időpontját: Remicade-et kapott, vagy ha Ön szoptat, fontos,

Vizsgálat: Vizsgálat: hogy tájékoztassa erről csecsemője
Időpont: Időpont: kezelőorvosát, mielőttcsecsemője bármilyen
Eredmény: Eredmény: védőoltást kapna. Csecsemőjének nem szabad

ún.élő kórokozót tartalmazó védőoltást, például

Ügyeljen rá, hogy legyen Önnélaz Ön által (a tuberkulózis megelőzésérealkalmazott)
szedett egyéb gyógyszereinek teljes listája, BCG-t kapniaa születését követő 12hónapon
bármilyenorvoshoz megyis. belülvagy a szoptatás ideje alatt, kivéve ha

gyermeke kezelőorvosa mást javasol. Allergiák listája: Az Önutolsó Remicade-adagja után még 4hónapig, Egyéb gyógyszerek listája: illetve terhesség esetén gyermekeszületését követően 12hónapigtartsa magánál ezt a kártyát.A mellékhatások hosszú idővel az Ön utolsó Remicade-adagjautánis jelentkezhetnek.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.