Retacrit1000NE/0,3mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 1000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédőeszköz nélkül, 0,3mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédőeszköz nélkül, 0,3mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,3mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédőeszközzel, 0,3mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,3ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,3ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/001 EU/1/07/431/002 EU/1/07/431/026 EU/1/07/431/027 EU/1/07/431/054 EU/1/07/431/055
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit1000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
1. A GYÓGYSZERNEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Retacrit1000NEinjekció
EXP
Lot
1000NE/0,3ml
Retacrit2000NE/0,6mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 2000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,6ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,6ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/003 EU/1/07/431/004 EU/1/07/431/028 EU/1/07/431/029 EU/1/07/431/056 EU/1/07/431/057
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit2000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit2000NEinjekció
EXP
Lot
2000NE/0,6ml
Retacrit3000NE/0,9mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 3000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,9mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,9mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,9mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,9mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,9ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,9ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/005 EU/1/07/431/006 EU/1/07/431/030 EU/1/07/431/031 EU/1/07/431/058 EU/1/07/431/059
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit3000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit3000NEinjekció
EXP
Lot
3000NE/0,9ml
Retacrit4000NE/0,4mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 4000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,4mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül , 0,4mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,4mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,4mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,4ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,4ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/007 EU/1/07/431/008 EU/1/07/431/032 EU/1/07/431/033 EU/1/07/431/060 EU/1/07/431/061
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit4000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit4000NEinjekció
EXP
Lot
4000NE/0,4ml
Retacrit5000NE/0,5mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 5000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,5ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,5ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/009 EU/1/07/431/010 EU/1/07/431/034 EU/1/07/431/035 EU/1/07/431/062 EU/1/07/431/063
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit5000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit5000NEinjekció
EXP
Lot
5000NE/0,5ml
Retacrit6000NE/0,6mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 6000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,6mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,6ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,6ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/011 EU/1/07/431/012 EU/1/07/431/036 EU/1/07/431/037 EU/1/07/431/064 EU/1/07/431/065
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit6000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit6000NE injekció
EXP
Lot
6000NE/0,6ml
Retacrit8000NE/0,8mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 8000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,8mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,8mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,8mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,8mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,8ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,0,8ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénásés subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/013 EU/1/07/431/014 EU/1/07/431/038 EU/1/07/431/039 EU/1/07/431/066 EU/1/07/431/067
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit8000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit8000NE injekció
EXP
Lot
8000NE/0,8ml
Retacrit10000NE/1mloldatosinjekcióelőretöltöttfecskendőben
1 előretöltöttfecskendő 10000NE zéta-epoetintartalmaz.
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,1ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel,1ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/015 EU/1/07/431/016 EU/1/07/431/040 EU/1/07/431/041 EU/1/07/431/068 EU/1/07/431/069
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓUTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit10000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit10000NE injekció
EXP
Lot
10000NE/1ml
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel 0,5mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,5ml injekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,5ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,5ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/017 EU/1/07/431/020 EU/1/07/431/021 EU/1/07/431/042 EU/1/07/431/045 EU/1/07/431/046 EU/1/07/431/070 EU/1/07/431/071 EU/1/07/431/072
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit20000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐKARTONDOBOZA(BLUEBOX NÉLKÜL)
1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,5mloldatos injekciót tartalmaz. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/051
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit20000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Gyűjtőcsomagolás: 6db (kiszerelésenként 6 × 1)előretöltöttfecskendő.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevardde la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/051
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit20000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit20000NE injekció
EXP
Lot
20000NE/0,5ml
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 0,75mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,75ml injekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,75ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 0,75ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/018 EU/1/07/431/022 EU/1/07/431/023 EU/1/07/431/043 EU/1/07/431/047 EU/1/07/431/048 EU/1/07/431/073 EU/1/07/431/074 EU/1/07/431/075
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit30000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,75mloldatos injekciót tartalmaz. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/052
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit30000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Gyűjtőcsomagolás: 4db (kiszerelésenként 4 × 1)előretöltöttfecskendő.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/052
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit30000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit30000NE injekció
EXP
Lot
30000NE/0,75ml
1darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendőtűvédő eszköz nélkül, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszközzel, 1mlinjekciós oldatot tartalmaz 1darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 1ml injekciós oldatot tartalmaz 4darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 1ml injekciós oldatot tartalmaz 6darab előretöltött fecskendő„needle-trap” eszközzel, 1ml injekciós oldatot tartalmaz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/019 EU/1/07/431/024 EU/1/07/431/025 EU/1/07/431/044 EU/1/07/431/049 EU/1/07/431/050 EU/1/07/431/076 EU/1/07/431/077 EU/1/07/431/078
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit40000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
2. HATÓANYAG(OK)MEGNEVEZÉSE
1darab előretöltöttfecskendő tűvédő eszköz nélkül, 1mloldatos injekcióttartalmaz Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/053
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit40000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Gyűjtőcsomagolás: 4db(kiszerelésenként 4 ×1)előretöltöttfecskendő.
5. AZALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Intravénás és subcutan alkalmazásra. Alkalmazáselőttolvassa elamellékeltbetegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszergyermekektőlelzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó. Nemfagyasztható! A fénytőlvalóvédelemérdekében azelőretöltöttfecskendőttartsa adobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/431/053
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Retacrit40000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Retacrit40000NE injekció
EXP
Lot
40000NE/1ml