A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula t Ribavirin n
z
2 s
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g
e
200 mg ribavirin kapszulánként m
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é
L e
aktózt tartalmaz g További információért lásd a betegtájékoztatót. n
e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta
a
56x1 kemény kapszula z
8 o
4x1 kemény kapszula h 112x1 kemény kapszula 140x1 kemény kapszula a
1 b
68x1 kemény kapszula 56 kemény kapszula m
8 o
4 kemény kapszula l 112 kemény kapszula a
1 g
40 kemény kapszula r 168 kemény kapszula fo
r
e
5. AZ ALKAzLMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M s
ÓDJyA(I)
g
Szájon áót történő alkalmazásra
H y
asgználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tartályban – Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Buborékcsomagolásban – Különleges tárolást nem igényel t
n
z
1 s
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERgEK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOeK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN m
e
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKé NEVE ÉS CÍME
G e
enerics [UK] Limited, g Station Close, n Potters Bar, e Hertfordshire, li EN6 1TL, ta United Kingdom. a
z
1 h
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENG EDÉLY SZÁMA(I)
a
E b
U/1/10/634/001 EU/1/10/634/002 m
E o
U/1/10/634/003 l EU/1/10/634/004 a
E g
U/1/10/634/005 r EU/1/10/634/006 fo EU/1/10/634/007 r EU/1/10/634/008 e EU/1/10/634/009 z
E s
U/1/10/634/y010 EU/1/10/63g4/011
y
1 g
3 . A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ribavirin Mylan kemény kapszula
t
n
z
s
g
e
m
e
é
e
g
n
e
ta
a
z
h
a
b
m
a
r
e
z
s
y
g
y
g
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula Ribavirin
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE) ű
z
s
200 mg ribavirin kapszulánként g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
Laktózt tartalmaz é További információért lásd a betegtájékoztatót. d
e
4 g
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
e
8 i
4 kemény kapszula l 112 kemény kapszula ta 140 kemény kapszula a 168 kemény kapszula z
5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M a
ÓDJA(I) b
S m
zájon át történő alkalmazásra o Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
a
6 o
. KÜLÖN FIGYE LfMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKrTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
e
A z
gyógyszer gysermekektől elzárva tartandó!
y
7. TOVgÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y
g
A8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, t Hertfordshire, n EN6 1TL, ű
U z
nited Kingdom. s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/10/634/001 e EU/1/10/634/002 ly EU/1/10/634/003 é EU/1/10/634/004 d
e
g
1 n
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
Gy.sz.: ta
a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
O h
rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
a
1 b
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
m
1 a
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FgELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
r
r
e
z
s
y
g
y
g
AZ ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/Aclar- Alumínium
Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula Ribavirin t
n
2 z
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE s
g
Generics [UK] Limited e
m
e
3. LEJÁRATI IDŐ ly
é
Felhasználható d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
Gy. sz.: ta