A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz 84, 112, 140, 168 kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula ribavirin t
n
2 z
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g
200 mg ribavirin kapszulánként. e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
4 d
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
84 kemény kapszula n 112 kemény kapszula e 140 kemény kapszula li 168 kemény kapszula ta
a
z
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) h
a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegbtájékoztatót!
m
Szájon át történő alkalmazásra. o
l
a
6 g
. KÜLÖN FIGYELMrEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELfoL TARTANI
A gyógyszer gyeremekektől elzárva tartandó!
z
s
7 y
. TgOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
ó
y
g8. LEJÁRATI IDŐ
A
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
t
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n
T z
eva B.V. s Swensweg 5 g 2031GA Haarlem e Hollandia m
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly
EU/1/09/509/001 (84 kemény kapszula) d EU/1/09/509/002 (112 kemény kapszula) e
E g
U/1/09/509/003 (140 kemény kapszula) n EU/1/09/509/004 (168 kemény kapszula) e
li
a
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a
L z
ot o
h
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐbSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszemr.
lo
a
15. AZ ALKALMAZÁrSRgA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
fo
16. BRAILLEe ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
z
Ribavirin Tesva 200 mg kemény kapszula
y
g
1 ó
7y. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
g
A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás (Buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula t ribavirin n
z
2 s
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE g
e
Teva B.V. m
e
3 ly
. LEJÁRATI IDŐ
E d
XP e
g
n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta