A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta ribavirin
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
2 s
00 mg ribavirin filmtablettánként. g
e
m
3
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e
1 g
4 db filmtabletta n 28 db filmtabletta e 42 db filmtabletta li 56 db filmtabletta ta 84 db filmtabletta a 112 db filmtabletta z 140 db filmtabletta o 168 db filmtabletta h
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPmCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) lo
a
Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót!
o
Szájon át történő alkalm afzásra.
r
e
z
6. KÜLÖNs FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁyRVA KELL TARTANI
g
A ó
gyóygyszer gyermekektől elzárva tartandó!
g
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME ű
z
T s
eva B.V. g Swensweg 5 e 2031GA Haarlem m Hollandia
e
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/09/527/001 (14 db tabletta) g EU/1/09/527/002 (28 db tabletta) n
E e
U/1/09/527/003 (42 db tabletta) li EU/1/09/527/004 (56 db tabletta) a EU/1/09/527/005 (84 db tabletta) t EU/1/09/527/006 (112 db tabletta) a
E z
U/1/09/527/007 (140 db tabletta) o EU/1/09/527/008 (168 db tabletta) h
a
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMmA
Lot a
g
r
1 fo
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
r
O e
rvosi rendelvényzhez kötött gyógyszer.
s
1 g
5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
g
A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n
z
s
g
e
m
e
d
e
g
n
e
ta
a
z
o
a
m
a
r
e
z
s
g
g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás (Buborékcsomagolás)
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta ribavirin t
n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
g
Teva B.V. e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
Lot ta
a
z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
a
m
a
r
e
z
s
g
g
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta ribavirin
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
4 s
00 mg ribavirin filmtablettánként. g
e
m
3
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e
1 g
4 db filmtabletta n 28 db filmtabletta e 42 db filmtabletta li 56 db filmtabletta ta 84 db filmtabletta a 112 db filmtabletta z 140 db filmtabletta o 168 db filmtabletta h
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPmCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) lo
a
Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót!
o
Szájon át történő alkalm afzásra.
r
e
z
6. KÜLÖNs FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁyRVA KELL TARTANI
g
A ó
gyóygyszer gyermekektől elzárva tartandó!
g
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME ű
z
T s
eva B.V. g Swensweg 5 e 2031GA Haarlem m Hollandia
e
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/09/527/009 (14 db tabletta) g EU/1/09/527/010 (28 db tabletta) n
E e
U/1/09/527/011 (42 db tabletta) li EU/1/09/527/012 (56 db tabletta) a EU/1/09/527/013 (84 db tabletta) t EU/1/09/527/014 (112 db tabletta) a
E z
U/1/09/527/015 (140 db tabletta) o EU/1/09/527/016 (168 db tabletta) h
a
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMmA
Lot a
g
r
1 fo
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
r
O e
rvosi rendelvényzhez kötött gyógyszer.
s
1 g
5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
g
A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n
z
s
g
e
m
e
d
e
g
n
e
ta
a
z
o
a
m
a
r
e
z
s
g
g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás (Buborékcsomagolás)
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta ribavirin t
n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
g
Teva B.V. e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
Lot ta