A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta ribavirin t n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 2 s 00 mg ribavirin filmtablettánként. g e m 3
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 1 g 4 db filmtabletta n 28 db filmtabletta e 42 db filmtabletta li 56 db filmtabletta ta 84 db filmtabletta a 112 db filmtabletta z 140 db filmtabletta o 168 db filmtabletta h a b
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPmCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) lo
a Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót! o Szájon át történő alkalm afzásra. r e z
6. KÜLÖNs FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁyRVA KELL TARTANI
g A ó gyóygyszer gyermekektől elzárva tartandó! g A
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. t n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME ű
z T s eva B.V. g Swensweg 5 e 2031GA Haarlem m Hollandia e ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e EU/1/09/527/001 (14 db tabletta) g EU/1/09/527/002 (28 db tabletta) n E e U/1/09/527/003 (42 db tabletta) li EU/1/09/527/004 (56 db tabletta) a EU/1/09/527/005 (84 db tabletta) t EU/1/09/527/006 (112 db tabletta) a E z U/1/09/527/007 (140 db tabletta) o EU/1/09/527/008 (168 db tabletta) h a b
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMmA
lo Lot a g r 1 fo
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
r O e rvosi rendelvényzhez kötött gyógyszer. s y
1 g
5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
y
g
A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás (Buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta ribavirin t n ű
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s g Teva B.V. e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é EXP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta ribavirin t n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z 4 s 00 mg ribavirin filmtablettánként. g e m 3
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly é
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 1 g 4 db filmtabletta n 28 db filmtabletta e 42 db filmtabletta li 56 db filmtabletta ta 84 db filmtabletta a 112 db filmtabletta z 140 db filmtabletta o 168 db filmtabletta h a b
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPmCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) lo
a Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót! o Szájon át történő alkalm afzásra. r e z
6. KÜLÖNs FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁyRVA KELL TARTANI
g A ó gyóygyszer gyermekektől elzárva tartandó! g A
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. t n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME ű
z T s eva B.V. g Swensweg 5 e 2031GA Haarlem m Hollandia e ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e EU/1/09/527/009 (14 db tabletta) g EU/1/09/527/010 (28 db tabletta) n E e U/1/09/527/011 (42 db tabletta) li EU/1/09/527/012 (56 db tabletta) a EU/1/09/527/013 (84 db tabletta) t EU/1/09/527/014 (112 db tabletta) a E z U/1/09/527/015 (140 db tabletta) o EU/1/09/527/016 (168 db tabletta) h a b
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMmA
lo Lot a g r 1 fo
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
r O e rvosi rendelvényzhez kötött gyógyszer. s y
1 g
5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
y
g
A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás (Buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta ribavirin t n ű
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s g Teva B.V. e m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é EXP d e g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li Lot ta a z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A