Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (OGYEI)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula

rivaroxabán/acetilszalicilsav

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

2,5 mg rivaroxabánt és 50 mg acetilszalicilsavat tartalmaz kemény kapszulánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás

56 db kemény kapszula

Gyűjtőcsomagolás. 196 db (4 × 49 db) kemény kapszula

HDPE tartály

56 db kemény kapszula

100 db kemény kapszula

Gyűjtőcsomagolás. 200 db (2 × 100 db) kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

HDPE tartály

Felbontás után 2 hónapon belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-24688/01 56× HDPE tartályban

OGYI-T-24688/02 56× Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-24688/03 100× HDPE tartályban

OGYI-T-24688/04 196× (4 × 49) Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24688/05 200× (2 × 100) HDPE tartályban (gyűjtőcsomagolásban)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás

Óvatosan vegye ki a kapszulát a buborékcsomagolás mélyedéséből.

A buborékcsomagolás felnyitásával kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC

SN

A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula

rivaroxabán/acetilszalicilsav

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

2,5 mg rivaroxabánt és 50 mg acetilszalicilsavat tartalmaz kemény kapszulánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolás

49 db kemény kapszula

HDPE tartály

100 db kemény kapszula

Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24688/04 196× (4×49) Alumínium//OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban (gyűjtőcsomagolásban)

OGYI-T-24688/05 200× (2×100) HDPE tartályban (gyűjtőcsomagolásban)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Óvatosan vegye ki a kapszulát a buborékcsomagolás mélyedéséből.

A buborékcsomagolás felnyitásával kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula

rivaroxabán/acetilszalicilsav

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Sandoz Hungária Kft.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HDPE TARTÁLY CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula

rivaroxabán/acetilszalicilsav

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

2,5 mg rivaroxabánt és 50 mg acetilszalicilsavat tartalmaz kemény kapszulánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 db kemény kapszula

100 db kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Felbontás után 2 hónapon belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24688/01 56× HDPE tartályban

OGYI-T-24688/03 100× HDPE tartályban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

BETEGKÁRTYA

Betegkártya

Rivaroxaban/ASA Sandoz 2,5 mg/50 mg kemény kapszula

◆ Mindig tartsa magánál ezt a kártyát.

◆ Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak a kezelés előtt.

Rivaroxaban/ASA Sandoz (rivaroxabán/acetilszalicilsav) véralvadásgátló kezelésben részesülök.

Név:

Lakcím:

Születési dátum:

Testtömeg:

Egyéb gyógyszerek / egészségi állapotok:

Vészhelyzet esetén kérem, értesítse:

Orvos neve:

Orvos telefonszáma:

Orvos pecsétszáma:

Kérem, értesítse továbbá:

Név:

Telefonszám:

Kapcsolat a beteggel:

Információ egészségügyi szakemberek számára:

◆ A nemzetközi normalizált arány (INR) értéket nem szabad használni, mivel ez nem megbízható mérőszáma a Rivaroxaban/ASA Sandoz véralvadásgátló aktivitásának.

Mit kell tudnom a Rivaroxaban/ASA Sandoz-ról?

◆ A Rivaroxaban/ASA Sandoz hígítja a vért, ami megakadályozza a veszélyt jelentő vérrögképződést.

◆ A Rivaroxaban/ASA Sandoz-t pontosan a kezelőorvosa által előírt módon kell szednie. A vérrögképződés elleni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.

◆ Semmiképpen ne hagyja abba a Rivaroxaban/ASA Sandoz szedését anélkül, hogy ezt először megbeszélné kezelőorvosával, mivel megnőhet a vérrögök kialakulásának kockázata.

◆ Mielőtt elkezdi szedni a Rivaroxaban/ASA Sandoz-t, tájékoztassa a kezelését végző egészségügyi szakembert minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed, nemrégiben szedett, vagy amelyet szedni tervez.

◆ Bármilyen műtét vagy invazív beavatkozás előtt tájékoztassa a kezelését végző egészségügyi szakembert arról, hogy Rivaroxaban/ASA Sandoz-t szed.

Mikor kell a kezelőorvoshoz vagy a gyógyszerészhez fordulnom?

Vérhígító, például a Rivaroxaban/ASA Sandoz szedése esetén fontos tisztában lenni a gyógyszer lehetséges mellékhatásaival. A vérzés a leggyakoribb mellékhatás. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés veszélye, ne kezdje el a Rivaroxaban/ASA Sandoz szedését, csak akkor, ha ezt először megbeszélte kezelőorvosával. Azonnal tájékoztassa a kezelését végző egészségügyi szakembert, ha a következők bármelyikét tapasztalja:

◆ fájdalom;

◆ duzzanat vagy kellemetlen érzés;

◆ fejfájás, szédülés vagy gyengeség;

◆ szokatlan véraláfutások, orrvérzés, ínyvérzés, olyan vágott sérülések, amelyek esetében a vérzés elállítása hosszú időt vesz igénybe;

◆ a szokásosnál erősebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés;

◆ vér a vizeletben, amely lehet rózsaszín vagy barna; piros vagy fekete széklet;

◆ vér felköhögése, vagy vérhányás, illetve kávézaccra hasonlító hányadék.

Hogyan kell szednem a Rivaroxaban/ASA Sandoz-t?

◆ Az optimális védelem biztosítása érdekében a Rivaroxaban/ASA Sandoz bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.