ELŐRETÖLTÖTT SZÁJFELTÉT, 1X, 5X, 10X VAGY 25X KISZERELÉS
Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben élő rotavírus vakcina
Szacharóz, nátrium, glükóz fenilalanin További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben 1 előretöltött szájfeltét 1 adag (1,5 ml) 5 előretöltött szájfeltét 5 × 1 adag (1,5 ml) 10 előretöltött szájfeltét 10 × 1 adag (1,5 ml) 25 előretöltött szájfeltét 25 × 1 adag (1,5 ml)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Ne adja be injekcióban!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Beadásra kész Elkészítést nem igényel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP {HH/ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/330/005 – 1 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/006 – 5 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/007 – 10 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/008 – 25 előretöltött szájfeltét
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TUBUS, 1X, 10X VAGY 50X KISZERELÉS
Rotarix belsőleges szuszpenzió élő rotavírus vakcina
Szacharóz, nátrium, glükóz, fenilalanin További információkért lásd a betegtájékoztatót
Belsőleges szuszpenzió 1 tubus 1 adag (1,5 ml) 10 tubus 10 × 1 adag (1,5 ml) 50 tubus 50 × 1 adag (1,5 ml)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Ne adja be injekcióban!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A vakcina alkalmazása előtt olvassa el a használatra vonatkozó utasításokat.
Ez a vakcina csak szájon át alkalmazandó!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP {HH/ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/330/009 – 1 tubus EU/1/05/330/010 – 10 tubus EU/1/05/330/011 – 50 tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TÖBB EGYADAGOS (5 EGYSZERES ADAG), CSATLAKOZÓVAL ÖSSZEKÖTÖTT
ÖSSZENYOMHATÓ TUBUS, 50 TUBUSOS KISZERELÉS
Rotarix belsőleges szuszpenzió élő rotavírus vakcina
Szacharóz, nátrium, glükóz, fenilalanin További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Belsőleges szuszpenzió 50 tubus 10 × 5 csatlakozóval összekötött egyadagos tubus 1 adag (1,5 ml)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Ne adja be injekcióban!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A vakcina alkalmazása előtt olvassa el a használatra vonatkozó utasításokat.
Ez a vakcina csak szájon át alkalmazandó!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP {HH/ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/05/330/012 – 50 tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT SZÁJFELTÉT
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
ELŐRETÖLTÖTT SZÁJFELTÉT
Belsőleges szuszpenzió élő rotavírus vakcina Szájon át történő alkalmazásra
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
1 adag (1,5 ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
TUBUS
Belsőleges szuszpenzió élő rotavírus vakcina Szájon át történő alkalmazásra
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
1 adag (1,5 ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
TÖBB EGYADAGOS (5 EGYSZERES ADAG), CSATLAKOZÓVAL ÖSSZEKÖTÖTT
ÖSSZENYOMHATÓ TUBUS
Belsőleges szuszpenzió élő rotavírus vakcina Szájon át történő alkalmazásra
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5 egyadagos tubus 1 adag (1,5 ml)