A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 1,5 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1,5 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne. Nyomja le és nyomja hátra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/016 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/017 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/018 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/019 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/020 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 1,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 1,5 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 3 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
3 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/001 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/002 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/003 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/004 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/011 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 3 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 3 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 4 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
4 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne. Nyomja le és nyomja hátra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/021 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/022 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/023 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/024 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/025 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 4 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 7 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
7 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/014 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/005 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/006 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/007 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/012 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 7 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 7 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 9 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
9 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne. Nyomja le és nyomja hátra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/026 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/027 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/028 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/029 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/030 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 9 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 9 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 14 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
14 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/015 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/008 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/009 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/010 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/013 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 14 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 14 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 25 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
25 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne. Nyomja le és nyomja hátra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/031 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/032 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/033 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/034 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/035 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 25 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 50 mg tabletta szemaglutid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg szemaglutidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő bevételre. Hogyan kell bevenni a Rybelsus tablettát? Éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam eltelte után. A tablettát egészben nyelje le egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje több részre, ne törje porrá és ne rágja szét! Várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne vagy inna, illetve szájon át bármilyen egyéb gyógyszert bevenne. Nyomja le és nyomja hátra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásában tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
| EU/1/20/1430/036 | 10 tabletta |
| EU/1/20/1430/037 | 30 tabletta |
| EU/1/20/1430/038 | 60 tabletta |
| EU/1/20/1430/039 | 90 tabletta |
| EU/1/20/1430/040 | 100 tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rybelsus 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rybelsus 50 mg tabletta szemaglutid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novo Nordisk A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: