A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
A DOBOZ és A TARTÁLY CÍMKÉJE
Sapropterin Dipharma 100 mg oldódó tabletta
100 mg szapropterin-dihidrokloridot tartalmaz oldódó tablettánként ami 77 mg szapropterinnek felel meg.
oldódó tabletta 30 oldódó tabletta 120 oldódó tabletta
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A nedvességtől való védelem érdekében az üveget tartsa szorosan lezárva.
EU/1/21/1620/001 EU/1/21/1620/002
Lot
[Csak karton] Sapropterin Dipharma 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[Csak karton] Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ -OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[Csak karton] PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ 100 mg por belsőleges oldathoz
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz Sapropterin dihydrochloride
100 mg szapropterin-dihidrokloridot tartalmaz tasakonként, ami 77 mg szapropterinnek felel meg.
Káliumot is tartalmaz. A további információkat illetően lásd a betegtájékoztatót
Por belsőleges oldathoz. 30 tasak
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. Egyszer használatos tasakok.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
EU/1/21/1620/003
Lot
Sapropterin Dipharma 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ -OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TASAK 100 mg
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ 500 mg por belsőleges oldathoz
Sapropterin Dipharma 500 mg por belsőleges oldathoz Sapropterin dihydrochloride
500 mg szapropterin-dihidrokloridot tartalmaz tasakonként, ami 384 mg szapropterinnek felel meg.
Káliumot is tartalmaz. A további információkat illetően lásd a betegtájékoztatót
Por belsőleges oldathoz. 30 tasak
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. Egyszer használatos tasakok.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
EU/1/21/1620/004
Lot
Sapropterin Dipharma 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ -OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK 500 mg
Sapropterin Dipharma 500 mg por belsőleges oldathoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot