A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Siklos 100 mg filmtabletta
100 mg hidroxi-karbamid tablettánként.
60 db tabletta
90 db tabletta
120 db tabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Felhasználható: A használat során kettétört tabletták lejárati ideje: 3 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
THERAVIA, 16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly-sur-Seine, Franciaország
EU/1/07/397/002 60 db tabletta EU/1/07/397/003 90 db tabletta EU/1/07/397/004 120 db tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
siklos 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I)
Siklos 100 mg tabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. Sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 tabletta 90 tabletta 120 tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Citotoxikus
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Siklos 1000 mg filmtabletta
1000 mg hidroxi-karbamid tablettánként.
30 db tabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Felhasználható: Az eltört tabletták felhasználhatósága: 3 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
THERAVIA, 16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly-sur-Seine, Franciaország
EU/1/07/397/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
siklos 1000 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC : SN : NN :
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Siklos 1000 mg tabletta
1000 mg hidroxi-karbamid tablettánként.
30 tabletta
Szájon át történő alkalmazás
Felh:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
THERAVIA,
EU/1/07/397/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. Sz.: