Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

D g

OBOZ y

g

y

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accoérd 50 mg/850 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid sz

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

5

0 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát formájfáboan) és 850 mg metforminhidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. rg

a

3 m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

a

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM o

T t

abletta a

1 e

0 tabletta n 28 tabletta g

3 e

0 tabletta d 56 tabletta é

8 ly

4 tabletta e 168 tabletta m 196 tabletta e 200 tabletta g

sz

5 n

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS t

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

Legfeljebb 30 °C-on tyárolandó.

g

y

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉzZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

V e

AGY AZ ILYEN TERMÉKrEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉkRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

é

sz

1 m

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

é

n

Accord Healthcare S.L.U. y

W f

orld Trade Center, Moll de Barcelona s/n, o a Edifici Est, 6 Planta, rg 08039, Barcelona, a

S l

panyolország o

m

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h

o

E z

U/1/22/1661/001 10 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) a

E t

U/1/22/1661/002 28 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) a

E l

U/1/22/1661/003 30 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) i

E e

U/1/22/1661/004 56 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) n EU/1/22/1661/005 84 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) g

E e

U/1/22/1661/006 168 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) d EU/1/22/1661/007 196 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) é

E ly

U/1/22/1661/008 200 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu)

E e

U/1/22/1661/009 10 tabletta (alu/alu)

E m

U/1/22/1661/010 28 tabletta (alu/alu)

E e

U/1/22/1661/011 30 tabletta (alu/alu) g EU/1/22/1661/012 56 tabletta (alu/alu) sz EU/1/22/1661/013 84 tabletta (alu/alu) ű

E n

U/1/22/1661/014 168 tabletta (alu/alu) t EU/1/22/1661/015 196 tabletta (alu/alu) EU/1/22/1661/016 200 tabletta (alu/alu)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg

17. EGYEADI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

Egyedi azonosítójú 2Dy vonalkóddal ellátva.

g

18. EGYEDI AZONOSyÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

sz

P e

C r

S k

N é NN sz

m

é

n

y

o

a

m

a

o

e

n

g

e

é

e

m

e

g

sz

n

A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETEN DŐ ADATOK

g

y

PVC/PE/PVDC-alumínóium BUBORÉKCSOMAGOLÁS

A g

lumínium-alumínium BUyBORÉKCSOMAGOLÁS

sz

e

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 ímtg/850 mg tabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid m

é

n

y

2

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGfOoSULTJÁNAK NEVE

Accord a

m

. LEJÁRATI IDŐ a

EXP o

4 li

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

e

n

Lot g

e

é

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK e

m

e

g

sz

n

A A

KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g

y

DOBOZ ó

g

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k

é

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accords 5z0 mg/1000 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid ít

m

é

2 n

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

o

50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát formájábanr)g és 1000 mg metforminhidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. a

m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

o

4 za

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

T li

abletta e

n

10 tabletta g

2 e

8 tabletta d 30 tabletta é

5 ly

6 tabletta e 84 tabletta m 168 tabletta e 196 tabletta g

2 s

00 tabletta z

n

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9 A

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

y

Legfeljebb 30 °C-on táróolandó.

g

y

sz

1 e

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKrEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEkKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á é

RTALMATLANNÁ TÉTELÉREs, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

zí

tm

1 é

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY nJOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

y

A f

ccord Healthcare S.L.U. o World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, rg a Edifici Est, 6 Planta, a

0 l

8039, Barcelona, o

S m

panyolország

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o

E t

U/1/22/1661/017 10 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) a

E l

U/1/22/1661/018 28 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) i

E e

U/1/22/1661/019 30 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) n EU/1/22/1661/020 56 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) g

E e

U/1/22/1661/021 84 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) d EU/1/22/1661/022 168 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu) é

E ly

U/1/22/1661/023 196 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu)

E e

U/1/22/1661/024 200 tabletta (PVC/PE/PVDC/alu)

E m

U/1/22/1661/025 10 tabletta (alu/alu)

E e

U/1/22/1661/026 28 tabletta (alu/alu) g EU/1/22/1661/027 30 tabletta (alu/alu) sz EU/1/22/1661/028 56 tabletta (alu/alu) ű

E n

U/1/22/1661/029 84 tabletta (alu/alu) t EU/1/22/1661/030 168 tabletta (alu/alu) EU/1/22/1661/031 196 tabletta (alu/alu) EU/1/22/1661/032 200 tabletta (alu/alu)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg

1 A

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

y

Egyedi azonosítójú 2D vóonalkóddal ellátva.

g

y

8. EGYEDI AZONOSÍTÓz OLVASHATÓ FORMÁTUMA

e

PC é SN sz NN ít m

é

n

y

o

a

m

a

o

e

n

g

e

é

e

m

e

g

sz

n

A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETEN DŐ ADATOK

g

y

PVC/PE/PVDC-alumínóium BUBORÉKCSOMAGOLÁS

A g

lumínium-alumínium BUyBORÉKCSOMAGOLÁS

sz

e

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 ímtg/1000 mg tabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid m

é

n

y

2

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGfOoSULTJÁNAK NEVE

Accord a

m

. LEJÁRATI IDŐ a

EXP o

4 li

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

e

n

Lot g

e

é

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK e

m

e

g

sz

n

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.