Sixmo 74,2 mg implantátum címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

K g

ülső doboz (készlety)

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

Sixmo 74,2 mg implantátum é buprenorfin sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

7 f

4,2 mg buprenorfinnak megfelelő buprenorfin-hidrokloridot tarotalmaz implantátumonként.

a

3 lo

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

E b

tilén-vinil-acetát kopolimert is tartalmaz. a

o

4 za

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

ta

I li

mplantátum e

n

4 db implantátum g

1 e

db egyszer használatos applikátor d

é

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m

MÓDJA(I) e

g

A s

lkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! z

S ű

ubcutan alkalmazásra. n

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á g

RTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

M g

egsemmisítését a gyógyszeyrekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

sz

e

11. A FORGALOMBA HOZATALIé ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

sz

Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Eserciíztio S.p.A,

Strada Statale 67, Loc. Granatieri m 50018 Scandicci (Firenze) é

O n

laszország y

f

o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

lo

EU/1/19/1369/001 m

a

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

za

Lot ta

e

n

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG g

S e

ZEMPONTJÁBÓL d

é

e

m

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e

g

sz

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK n

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÖZVETLEAN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

T g

asak y

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

Sixmo 74,2 mg implantátum é buprenorfin sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

7 f

4,2 mg buprenorfinnak megfelelő buprenorfin-hidrokloridot tarotalmaz implantátumonként.

a

3 lo

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

E b

tilén-vinil-acetát kopolimert is tartalmaz. a

o

4 za

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

ta

1 li

db implantátum e

n

g

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS d

M é

ÓDJA(I) l

y

e

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! m Subcutan alkalmazásra. e

g

sz

6 ű

. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT n

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI t

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á g

RTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

M g

egsemmisítését a gyógyszeyrekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

sz

e

11. A FORGALOMBA HOZATALIé ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

sz

Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Eserciíztio S.p.A,

Strada Statale 67, Loc. Granatieri m 50018 Scandicci (Firenze) é

O n

laszország y

f

o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

lo

EU/1/19/1369/001 m

a

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

za

Lot ta

e

n

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG g

S e

ZEMPONTJÁBÓL d

é

e

m

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e

g

sz

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK n

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

BETEGKÁRTAYA

g

Betegkártya y

A kártya tulajdonóosa opioidfüggőség kezelésére szolgáló, csak buprenorfint tartalmazó Sixmo-

k g

ezelést alkalmaz. y

• s

Az implantátumok a felkarz belső oldalán, a bőr alatt találhatók.

zt a kártyát a kezelés alatt minrdig tartsa magánál!

Mutassa be ezt a kártyát az egészkségügyi szakembernek (például orvosnak, fogorvosnak vagy

é

sebésznek), mielőtt bármilyen orvosi skezzelést kapna, vagy műtéten esne át!

Ha bármilyen szokatlan tünetet (például léígtzésproblémákat, fejsérülést, a fejben érzett fokozott

nyomást) észlel, forduljon kezelőorvosához!m

é

n

y

1

. A GYÓGYSZER NEVE fo

Sixmo 74,2 mg implantátum a

b l

uprenorfin o

m

a

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE h

o

L z

. Molteni & C. dei F.lli Alitti a

H t

elyi képviselet elérhetőségi adatai a

e

n

3. LEJÁRATI IDŐ g

e

d

é

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

m

Lot e

g

sz

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK n

Kezelőorvos (név / elérhetőségi információk): A beteg neve: A BEAVATKOZÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Beültetés dátuma: 6 hónap múlva esedékes eltávolítás dátuma: Az implantátum helye: (bal / jobb felkar) FONTOS INFORMÁCIÓK 74,2 mg buprenorfinnak megfelelő buprenorfin-hidrokloridot tartalmaz implantátumonként.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.