Solymbic 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

SOLYMBIC 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t

n

M ű

inden előretöltött fecskendő 20 mg adalimumabot tartalmaz 0,4 ml oldatban. z

s

g

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

e

Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz lvyaló víz.

é

d

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

O e

ldatos injekció. li 1 darab előretöltött fecskendő. a

t

a

z

5 o

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

a

b

Bőr alá történő beadásra. m Használat előtt olvassa el a mellékelt lboetegtájékoztatót! Kizárólag egyszeri felhasználásra. a

rg

fo

6

. KÜLÖN FIGYELMrEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELeL TARTANI

z

s

A y

gyógyszer gyegrmekektől elzárva tartandó!

ó

y

7 g

. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A

Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Nem szabad felrázni! A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMnE

ű

z

Amgen Europe B.V. s

M g

inervum 7061, e NL-4817 ZK Breda, m Hollandia

e

ly

é

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d

e

g

EU/1/16/1163/001 n

e

li

1 ta

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Lot o

h

a

b

14. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE

lo

a

rg

15. AZ ALKALMAZÁSRfoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

r

e

z

16. BRAILLE ÍRsÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

y

g

SOLYMBIC 2ó0 mg fecskendő

y

g

1 A

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

SOLYMBIC 20 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2 ű

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK z

s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

EXP ly

é

d

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

a

t

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

h

0,4 ml a

b

m

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

SOLYMBIC 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t

n

M ű

inden előretöltött fecskendő 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban. z

s

g

e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

e

Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz lvyaló víz.

é

d

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

O e

ldatos injekció. li 1 darab előretöltött fecskendő. a

2 t

darab előretöltött fecskendő. a 4 darab előretöltött fecskendő. z 6 darab előretöltött fecskendő. o

h

a

b

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) lo

a

Bőr alá történő beadásra. rg Használat előtt olvassa el a mfeollékelt betegtájékoztatót!

K

izárólag egyszeri felhaszrnálásra.

e

z

s

6. KÜLÖN FIyGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

E g

LZÁRóVA KELL TARTANI

y

A g

gyógys zer gyermekektől elzárva tartandó!

A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Nem szabad felrázni! A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMnE

ű

z

Amgen Europe B.V. s

M g

inervum 7061, e NL-4817 ZK Breda, m Hollandia

e

ly

é

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d

e

g

EU/1/16/1163/002 1 db-os csomagolás n EU/1/16/1163/003 2 db-os csomagolás e

E li

U/1/16/1163/004 4 db-os csomagolás a EU/1/16/1163/005 6 db-os csomagolás t

a

z

o

1 h

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

a

L b

ot m

lo

a

14. A GYÓGYSZER RENDrEgLHETŐSÉGE

fo

r

15. AZ ALKALMAZeÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

z

s

y

1 g

6. BRAILóLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

y

S g

OLYMBIC 40 mg fecskendő

A

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

SOLYMBIC 40 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2 ű

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK z

s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

EXP ly

é

d

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

a

t

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

h

0,8 ml a

b

m

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

SOLYMBIC 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

t

M n

inden előretöltött injekciós toll 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban. ű

z

s

3 g

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

m

Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz vaeló víz.

ly

é

4 d

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

g

Oldatos injekció. n

1 e

darab SureClick előretöltött injekciós toll. li 2 darab SureClick előretöltött injekciós toll. a

4 t

darab SureClick előretöltött injekciós toll. a 6 darab SureClick előretöltött injekciós toll. z

o

h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

lo

Bőr alá történő beadásra. a Használat előtt olvassa el a mellrékgelt betegtájékoztatót! Kizárólag egyszeri felhasznáfláosra.

r

e

6 z

. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVAy KELL TARTANI

g

ó

A gyógyszery gyermekektől elzárva tartandó!

g

A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Nem szabad felrázni! A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMnE

ű

z

Amgen Europe B.V. s

M g

inervum 7061, e NL-4817 ZK Breda, m Hollandia

e

ly

é

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d

e

g

EU/1/16/1163/006 1 db-os csomagolás n EU/1/16/1163/007 2 db-os csomagolás e

E li

U/1/16/1163/008 4 db-os csomagolás a EU/1/16/1163/009 6 db-os csomagolás t

a

z

o

1 h

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

a

L b

ot m

lo

a

14. A GYÓGYSZER RENDrEgLHETŐSÉGE

fo

r

15. AZ ALKALMAZeÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

z

s

y

1 g

6. BRAILóLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

y

S g

OLYMBIC 40 mg toll

A

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

SOLYMBIC 40 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2 ű

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK z

s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

EXP ly

é

d

4 e

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

a

t

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

h

0,8 ml a

b

m

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.