ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
SOLYMBIC 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
M ű
inden előretöltött fecskendő 20 mg adalimumabot tartalmaz 0,4 ml oldatban. z
s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz lvyaló víz.
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n
O e
ldatos injekció. li 1 darab előretöltött fecskendő. a
t
a
z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a
Bőr alá történő beadásra. m Használat előtt olvassa el a mellékelt lboetegtájékoztatót! Kizárólag egyszeri felhasználásra. a
6
. KÜLÖN FIGYELMrEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELeL TARTANI
z
s
A y
gyógyszer gyegrmekektől elzárva tartandó!
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
t
z
e
e
g
EU/1/16/1163/001 n
e
li
1 ta
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
z
Lot o
a
14. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE
a
15. AZ ALKALMAZÁSRfoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
z
16. BRAILLE ÍRsÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
SOLYMBIC 2ó0 mg fecskendő
g
1 A
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
SOLYMBIC 20 mg injekció adalimumab
t
n
s
g
e
e
n
a
t
a
0,4 ml a
m
a
e
z
s
g
g
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
SOLYMBIC 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
M ű
inden előretöltött fecskendő 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban. z
s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz lvyaló víz.
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n
O e
ldatos injekció. li 1 darab előretöltött fecskendő. a
2 t
darab előretöltött fecskendő. a 4 darab előretöltött fecskendő. z 6 darab előretöltött fecskendő. o
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) lo
a
Bőr alá történő beadásra. rg Használat előtt olvassa el a mfeollékelt betegtájékoztatót!
K
izárólag egyszeri felhaszrnálásra.
e
z
s
6. KÜLÖN FIyGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
E g
LZÁRóVA KELL TARTANI
A g
gyógys zer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
t
z
e
e
g
EU/1/16/1163/002 1 db-os csomagolás n EU/1/16/1163/003 2 db-os csomagolás e
E li
U/1/16/1163/004 4 db-os csomagolás a EU/1/16/1163/005 6 db-os csomagolás t
a
z
1 h
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
a
L b
ot m
a
14. A GYÓGYSZER RENDrEgLHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZeÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
1 g
6. BRAILóLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
S g
OLYMBIC 40 mg fecskendő
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
SOLYMBIC 40 mg injekció adalimumab
t
n
s
g
e
e
n
a
t
a
0,8 ml a
m
a
e
z
s
g
g
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
SOLYMBIC 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
t
M n
inden előretöltött injekciós toll 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban. ű
z
s
3 g
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
m
Tömény ecetsav, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid és injekcióhoz vaeló víz.
4 d
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
Oldatos injekció. n
1 e
darab SureClick előretöltött injekciós toll. li 2 darab SureClick előretöltött injekciós toll. a
4 t
darab SureClick előretöltött injekciós toll. a 6 darab SureClick előretöltött injekciós toll. z
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
Bőr alá történő beadásra. a Használat előtt olvassa el a mellrékgelt betegtájékoztatót! Kizárólag egyszeri felhasznáfláosra.
e
6 z
. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVAy KELL TARTANI
g
A gyógyszery gyermekektől elzárva tartandó!
g
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Latexet tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
t
z
e
e
g
EU/1/16/1163/006 1 db-os csomagolás n EU/1/16/1163/007 2 db-os csomagolás e
E li
U/1/16/1163/008 4 db-os csomagolás a EU/1/16/1163/009 6 db-os csomagolás t
a
z
1 h
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
a
L b
ot m
a
14. A GYÓGYSZER RENDrEgLHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZeÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
1 g
6. BRAILóLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
S g
OLYMBIC 40 mg toll
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
SOLYMBIC 40 mg injekció adalimumab
t
n
s
g
e
e
n
a
t
a
0,8 ml a